Registrering av SoHO-virksomheter
Publisert:
Endringer
Registrering av virksomheter som håndterer substanser av human opprinnelse (SoHO)
Alle virksomheter som håndterer substanser av human opprinnelse (SoHO) som skal benyttes i mennesker, skal registreres i en felles SoHO-plattform for alle EU/EØS-land.
Plattformen lanseres den 15. september, og i den forbindelse har det blitt laget et informasjonsskriv. Her gis det litt bakgrunnsinformasjon og en oversikt over registreringsprosessen og hvordan virksomhetene skal forholde seg til SoHO-plattformen.
Informasjonsskrivet gir ingen juridisk tolkning; ved eventuelle spørsmål eller uklarheter anbefales det å konsultere den fullstendige teksten i SoHO-forordningen og relevante retningslinjer utstedt på unions- og/eller nasjonalt nivå.
Ved å fremme et konsistent budskap på tvers av medlemslandene, har informasjonsskrivet som mål å bidra til rask forståelse av de nye kravene og tilrettelegge for en effektiv forberedelse til implementeringen.