Beredskapslagre for legemidler og smittevernutstyr

De regionale helseforetakene og helseforetakene har ansvaret for legemiddelberedskapen i spesialisthelsetjenesten, mens legemiddelgrossistene plikter å ha beredskapslagre av nærmere angitte legemidler til bruk i primærhelsetjenesten jf. forskrift om grossistvirksomhet for legemidler. Forsvaret har ansvar for å dekke beholdninger til eget behov.

Den som har ansvaret for et område i en normalsituasjon, har også ansvar for nødvendige beredskapsforberedelser og for den utøvende tjeneste under krig, ved kriser og katastrofer i fredstid, jf. helseberedskapsloven § 2-1.

Legemidler til primærhelsetjenesten  

Apotekgrossister er pålagt å opprettholde et ekstra lager av kritisk viktige legemidler for opptil seks måneder.  

Regelverk

Krav om beredskapslagring er hjemlet i legemiddelgrossistforskriften § 5. Grossistene kompenseres for beredskapslagringen i henhold til satser angitt i forskriftens § 5a. Grossister omfattet av beredskapsplikten skal rapportere til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). DMP har fastsatt nærmere retningslinjer for rapportering i tråd med forskriftens bestemmelser.

På vegne av DMP står Sjukehusapoteka Vest for løpende dialog, rapportering og utbetaling av kompensasjon til grossistene. 

Se mer informasjon hos Helse Vest om Nasjonalt beredskapslager for legemidler.

Innhold i lagrene

Vedlegg til grossistforskriften viser hvilke legemidler som omfattes av denne beredskapsplikten. Helse- og omsorgsdepartementet, bestemmer hvilke legemidler som skal omfattes av beredskapsplikten, basert på innspill fra en spesialistgruppe.  

For primærhelsetjenesten er beregning av størrelsen på lageret basert på omsetning i apotek på utvalgte ATC-grupper i løpet av det siste året. Grossistene lagrer i dag om lag 60 virkestoff fordelt på 500 legemidler for mellom tre til seks måneders forbruk. Grossistenes ordinære lager på 20 dagers salg kommer i tillegg.

Legemidlene er lagret hos de tre grossistene Alliance Healthcare, Norsk medisinaldepot og Apotek 1.  

Legemidler til spesialisthelsetjenesten  

Nasjonalt legemiddellager for spesialisthelsetjenesten (også kalt B180) og Fokuslisten for spesialisthelsetjenesten er regulert gjennom en avtale mellom de regionale helseforetakene og grossisten Alliance Healthcare. Avtalen følges opp av Sjukehusapoteka Vest på vegne av foretakene. En spesialistgruppe på oppdrag fra DMP og de regionale helseforetakene, anbefaler utvalget av legemidler som skal beredskapslagres hos legemiddelgrossisten Alliance.  

For spesialisthelsetjenesten er beholdningen på grossistenes lager inntil 180 dager, i tillegg til grossistenes ordinære lager på 20 dagers salg. Det er de regionale helseforetakene som bestemmer bruken av lageret.

For å unngå at legemidlene går ut på dato, rulleres lagrene slik at de legemidlene som har kortest holdbarhetsdato leveres til apotek eller sykehus først. 

Smittevernutstyr

Nasjonalt lager for smittevernutstyr er etablert og forvaltes av Helse Sør-Øst RHF. Lagret er integrert i de regionale helseforetakenes regionale lagre for mest mulig rullering. Forsvaret er inkludert som målgruppe for lageret.

DMP vil ved en ny krise ha ansvaret for beslutninger om uttak av nasjonale lagre, og bruk og prioritering av disse. 

Se mer informasjon hos Helse Sørøst om beredskapslager for smittevernutstyr.