Beredskapslagre for legemidler

Regjeringen vedtok våren 2020 å opprette nasjonale beredskapslager for kritisk viktige legemidler for primær- og spesialisthelsetjenesten for opptil seks måneders forbruk. 

Primærhelsetjenesten  

Som en del av det nasjonale ansvaret for legemiddelberedskap forvalter DMP nasjonalt beredskapslager for legemidler i primærhelsetjenesten. Apotekgrossister er pålagt å opprettholde et ekstra lager av kritisk viktige legemidler for opptil seks måneder.  

Innhold i lagrene 

Vedlegg til grossistforskriften viser hvilke legemidler som omfattes av denne beredskapsplikten. Helse- og omsorgsdepartementet, bestemmer hvilke legemidler som skal omfattes av beredskapsplikten, basert på innspill fra en spesialistgruppe.  

For primærhelsetjenesten er beregning av størrelsen på lageret basert på omsetning i apotek på utvalgte ATC-grupper i løpet av det siste året. Grossistene lagrer i dag omlag 60 virkestoff fordelt på 500 legemidler for mellom tre til seks måneders forbruk. Grossistenes ordinære lager på 20 dagers salg kommer i tillegg. 

Legemidlene er lagret hos de tre grossistene Alliance Healthcare, Norsk medisinaldepot og Apotek 1.  

Regelverk 

Krav om beredskapslagring er hjemlet i legemiddelgrossistforskriften § 5. Grossistene kompenseres for beredskapslagringen i henhold til satser angitt i forskriftens § 5a. Grossister omfattet av beredskapsplikten skal rapportere til Direktoratet for medisinske produkter. Direktoratet har fastsatt nærmere retningslinjer for rapportering i tråd med forskriftens bestemmelser. 

På vegne av DMP står Sjukehusapoteka Vest for løpende dialog, rapportering og utbetaling av kompensasjon til grossistene.  DMP fastsetter retningslinjene for rapporteringen fra grossistene. 

Se mer informasjon hos Helse Vest om Nasjonalt beredskapslager for legemidler 

Spesialisthelsetjenesten  

Det nasjonale beredskapslageret for spesialisthelsetjenesten er regulert gjennom en avtale mellom de regionale helseforetakene og grossisten Alliance Healthcare. Avtalen følges opp av Sjukehusapoteka Vest. En spesialistgruppe på oppdrag fra DMP og regionale helseforetak, anbefaler utvalget av legemidler som skal beredskapslagres hos legemiddelgrossisten Alliance.  

For spesialisthelsetjenesten er beholdningen på grossistenes lager inntil 180 dager, i tillegg til grossistenes ordinære lager på 20 dagers salg. Det er de regionale helseforetakene som bestemmer bruken av lageret. Ved mangelsituasjoner eller krise kan det være behov for prioritering av pasientgrupper. DMP har hjemmel til å innføre restriksjoner på salg og utlevering av legemidler, som rasjonering i apotek. 

For å unngå at legemidlene går ut på dato, rulleres lagrene slik at de legemidlene som har kortest holdbarhetsdato leveres til apotek eller sykehus først. 

Eierstyring av lagrene 

Ansvaret for beredskapslager er i henhold til ansvarsprinsippet definert i helseberedskapsloven § 2–1. Den som har ansvaret for et område i en normalsituasjon, har også ansvar for nødvendige beredskapsforberedelser og for den utøvende tjeneste under krig, ved kriser og katastrofer i fredstid.

Spesialisthelsetjenesten og primærhelsetjenesten har derfor ulik eierstyring og finansiering. For spesialisthelsetjenesten er grossistenes forpliktelser regulert i privatrettslige kontrakter, i primærhelsetjenesten gjennom forskrift. Sjukehusapoteka Vest står i begge tilfeller for den daglige driften av lagrene.