Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Høringer om opptak på byttelisten

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Høring - Saxenda
  • : DuoTrav og Ganfort lagt til
  • : Lastet opp korrekt versjon av høringsnotatet for Xolair.
  • : Lagt til høringsbrev + vurdering for Xolair
  • : Lagt til kolonnen "Handelsnavn" der gjeldende handelsnavn er ført opp.

Opptak av legemidler på byttelisten skal i visse tilfeller sendes på høring. Slike høringer sendes ut til berørte aktører, normalt med en høringsfrist på tre uker.

Innhold på siden

    Kriterier for når opptak på byttelisten sendes på høring:

    • Legemidlene er ikke undersøkt med en bioekvivalensstudie (med noen unntak)

    • Legemidlene har fått markedsføringstillatelse etter bibliografisk søknad (Legemiddelforskriftens § 3-12 –artikkel 10a –veletablert bruk)

    • Legemidlene har fått markedsføringstillatelse etter biotilsvarende søknad (artikkel 10(4))

    • Legemidlene er til lokal bruk (øye, øre, hud og slimhinner) hvor bioekvivalens ikke er relevant

    • DMP ønsker innspill til vurdering av medisinsk likeverdighet og forhold rundt medisinbytte i apotek

    Høringer

    2025

    Det er foreløpig ingen vurderinger av byttbarhet i 2025.

    Vurderinger av byttbarhet i 2025
    Legemiddel Handelsnavn Legemiddelform Høringsdokumenter
    Insulin Aspart Novorapid Injeksjonsvæske, hetteglass

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Insulin lispro Humalog Injeksjonsvæske, hetteglass

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Liraglutid Saxenda Injeksjonsvæske, penn

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Timolol, bimatoprost Ganfort Øyedråper, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Timolol, travoprost DuoTrav Øyedråper, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Xolair Novartis Injeksjonsvæske, sprøyte

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    2024
    Vurdering av byttbarhet 2024
    Legemiddel​​ Handelsnavn ​Legemiddelform ​Høringsdokumenter
    Natalizumab Tyruko, Tysabri ​Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

    ​Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet​

    Metadon Metadon 
    DnE,Metadon Martindale Pharma, Metadon Nordic Drugs
    Mikstur, oppløsning

    Høringsbrev

    Vedlegg

    Vurdering av byttbarhet

    Ustekinumab Uzpruvo, Stelara Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Ciklesonid Alvesco, Ciclesonide Sandoz Inhalasjonsaerosol, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Brinzolamid og timolol Azarga, Brinzolamide/Timolol Zentiva Øyedråper, suspensjon

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Brinzolamid og brimonidin Simbrinza, Brinzolamid/Brimonidin Medical Valley Øyedråper, suspensjon

    Høringsbrev 

    Vurdering av byttbarhet

    Orlistat Orlistat Accord, Xenical Kapsler

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Tocilizumab RoActemra, Tyenne Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Deksamfetamin Attentin, Dexatin Tabletter

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Adapalen og benzoylperoksid Epiduo, Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm Gel

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

     

    Azelastin og flutikason

    Dymista, Azelastine hydrochloride/Fluticasone Sandoz

    Nesespray, suspensjon

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Atropin Atropin, Atropin Abboxia Injeksjonsvæske

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Rosuvastatin og ezetimib Zenon, Rosuvastatin/Ezitimib Krka Tabletter, filmdrasjert

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Beklometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat Inuxair, Beklometasondipropionat/Formoterol Cipla Inhalasjonsaerosol, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Tobramycin og deksametason Toflacort, Tobrasone Øyedråper, suspensjon

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    2023
    Vurdering av byttbarhet 2023
    Legemiddel​​ Handelsnavn ​Legemiddelform ​Høringsdokumenter
    ​Insulin aspart Novorapid Flexpen, Insulin aspart Sanofi ​Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet
    ​Filgrastim​ Accofil, Neupogen, Nivestim, Zarzio ​Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet
    ​​Trastuzumab Herceptin, Herzuma, Kanjinti, Ontruzant, Trazimera, Zercepac ​Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet

    Ranibizumab Lucentis, Ximluci Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Apixaban Apixaban, Eliquis Tabletter, filmdrasjert

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Efedrin Efedrin, Ephedrine Sintetica Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Adalimumab Amgevita, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Imraldi, Yuflyma Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn og ferdigfylt sprøyte

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    2022
    Vurderinger av byttbarhet i 2022

    Legemiddel​

    Handelsnavn

    Legemiddelform​

    ​Høringsdokumenter

    ​Teriparatid

    Livogiva, Movymia Start, Movymia

    Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet (Livogiva)
    Vurdering av byttbarhet (Movymia)
    Høringsinnspill

    ​Natriumklorid

    Natriumklorid Evolan, Natriumklorid Abcur

    ​Tabletter 

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​​Deksametason og kloramfenikol

    Spersadex med kloramfenikol, Dexamcol

    ​Øyedråper

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Olopatadin

    Toredin, Opatanol

    ​Øyedråper

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​​Kalcipotriol og betametason

    Daivobet, Calcipotriol/Betamethasone Orifarm

    ​Gel

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Etanercept

    Enbrel, Benepali, Erelzi

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Tobramycin

    Bramitob, Tobi

    ​Inhalasjonsvæske til nebulisator

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet

    ​​Insulin glargin

    Lantus, Semglee

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​​Enoksaparin​

    Inhixa, Klexane

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev (Inhixa)
    Vurdering av byttbarhet
    (Inhixa og Klexane)

    Høringsbrev (Ghemaxan)​
    Vurdering av byttbarhet (Ghemaxan og Klexane)​​​​

    ​Pegfilgrastim​

    Pelgraz, Ziextenzo, Neulasta

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    ​​Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Teriparatid

    Sondelbay, Forsteo, Terrosa Start, Terossa, Livogiva, Movymia Start, Movymia

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet

    ​Budesonid​​

    Budesonid Medical Valley, Entocort

    ​Depotkapsel og kapsel
    med modifisert frisetting

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet