Veiledning og regelverk

DMPs rolle​

​DMP er fag- og tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr i Norge, og forvalter produktregelverket som gjelder for medisinsk utstyr. Vi fører tilsyn med medisinsk utstyr, markedsdeltakere og meldte organ på det norske markedet. Som fag- og tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr kan DMP gi overordnet veiledning om regelverket, men det ligger utenfor vår rolle å gi konkrete råd om hvordan kravene i regelverket skal oppfylles. 

Vi har heller ingen godkjenningsrolle for medisinsk utstyr. Det betyr blant annet at vi ikke kan godkjenne dokumentasjon vedrørende import eller markedsplassering av medisinsk utstyr. Det er produsentens og omsetterens ansvar å sette seg inn i regelverket, og sørge for at kravene til utstyret er oppfylt. Les mer om omsetning av medisinsk utstyr her.