Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Spesialistgruppe ved anskaffelser av vaksiner

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Innhold på siden

I spesialistgruppene deltar ledende, norsk ekspertise.  Medlemmene oppnevnes på bakgrunn av sin vaksine- og smittevernfaglige eller klinisk kompetanse innenfor det aktuelle vaksineområdet. Brukerrepresentanter kan delta i en spesialistgruppe ved behov. Medlemmene skal oppfylle krav til habilitet og taushetsplikt. 

DMP oppnevner spesialistgruppe for aktuell vaksine/vaksinasjonsprogram, og skal selv være representert i spesialistgruppen. Folkehelseinstituttet (FHI) skal på forespørsel fra DMP, gi tilrådning om gruppens sammensetning, spesielt der det er snakk om vaksiner som skal brukes i vaksinasjonsprogram. Helsedirektoratet skal inviteres som observatør.

Spesialistgruppens mandat

  • Gi faglige innspill ved utarbeidelsen av konkurransegrunnlag
  • Komme med tilrådninger om hvilke vaksiner som, basert på både medisinske og innkjøpsfaglige vurderinger, kan inngå i en anbudskonkurranse og eventuelle vilkår for dette
  • Utforme tildelingskriterier og faglige nøkkelpremisser for anskaffelsen
  • Bistå med evaluering av tilbud ved behov
  • Legge frem en tilrådning for Sykehusinnkjøp om valg av anbudsvinner, basert på tilbud og dokumentasjon som har kommet inn i forbindelse med anbudskonkurransen. DMP godkjenner det endelige resultatet
  • Bidra til besvarelse av skriftlige spørsmål fra tilbydere som kommer inn etter anbudsutlysning
  • Bistå i rådgivning, eller som sakkyndig ved eventuell rettslig prosess eller KOFA-klage

Hva ligger utenfor spesialistgruppens mandat

  • Forhold som påvirker organisering av det aktuelle vaksinasjonsprogrammet, f.eks. antall doser som skal gis og tidspunkt for når de skal gis
  • Avgrensning av sykdomsfelt og hvilke risikogrupper som skal inkluderes
  • Vesentlige utvidelser av sykdomsfelt, formål og hvilke risikogrupper som skal omfattes av den offentlig finansierte vaksinen
  • Beslutning om/nivåvurdering av metodevurdering, dvs. om det er grunnlag og behov for en ny metodevurdering av en vaksine eller et vaksinasjonsprogram, og eventuelt omfang av denne

Oppnevning av spesialistgrupper