Kartleggingsskjema for SoHO-virksomheter
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Endret siste avsnitt og henviste til kartleggingsskjema på siden.
Informasjon til alle virksomheter som håndterer substanser av human opprinnelse (SoHO) til bruk i mennesker.
Virksomheter som jobber med SoHO har et selvstendig ansvar for å holde seg oppdatert om regelverket som regulerer denne typen virksomhet. Fra 7. august 2027 blir det obligatorisk for alle SoHO-virksomheter å registreres.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) forvalter SoHO-forordningen, og er nå i gang med å kartlegge hvilke virksomheter som omfattes av det kommende regelverket. For å få oversikt ber vi alle SoHO-virksomheter om å fylle ut et kartleggingsskjema. Skjemaet skal gi informasjon om behandlingstyper, hvilke SoHO-produkter som håndteres, og hvordan de håndteres.
DMP har sendt ut informasjon og kartleggingsskjema til fagorganisasjoner og de SoHO-virksomhetene som er identifisert så langt.
SoHO-virksomheter som ikke har mottatt informasjon og kartleggingsskjema, skal benytte vårt digitale kartleggingsskjema.
Vi er tilgjengelige dersom det er uklarheter og spørsmål.
Vi oppfordrer alle berørte virksomheter til å bidra, slik at vi best mulig kan sikre en smidig overgang til det nye regelverket.