Forvaltning av regelverket for blod, celler og vev fra 1. januar 2024
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Endret utløpsdato
Direktoratet for medisinske produkter har fra 1. januar 2024 hovedansvar for forvaltning av regelverket for blod, celler og vev.
Dette skjer i forbindelse med omorganiseringen av den sentrale helseforvaltningen.
Flytting av innhold til DMPs nettsider vil skje så snart som mulig, men inntil videre ligger all eksisterende informasjon fortsatt på Helsedirektoratet.no.
Nærmere om endring av ansvar og oppgavedeling
Ansvar for å fastsette kriterier knyttet til hvem som kan gi blod (blodforskriften § 3-8 om utvelgelse av blodgivere) samt oppgaven som sekretariat for Transfusjonsrådet blir inntil videre værende i Helsedirektoratet.
Øvrige bestemmelser i blodforskriften forvaltes fra 1.1.2024 av Direktoratet for medisinske produkter (DMP).
For virksomheter som benytter celler og vev i forbindelse med assistert befruktning, er det viktig å merke seg at ansvaret for forvaltningen av bioteknologiloven blir værende i Helsedirektoratet. Se mer informasjon
Helsedirektoratet har fremdeles ansvar for forvaltningen av forskrift om humane organer til transplantasjon.
Melding om uønskede hendelser hva gjelder blod, celler og vev skal fortsatt sendes inn via melde.no
Kontaktinformasjon
Henvendelser som gjelder blodforskriften og tillatelser til blodbanker sendes til: blodboksen@dmp.no.
Henvendelser som gjelder uønskede hendelser med blod sendes til hemovigilans@dmp.no.
Henvendelser som gjelder forskrift om håndtering av humane celler og vev med tilhørende tillatelser sendes til: cellerogvev@dmp.no.
Henvendelser som gjelder uønskede hendelser ved håndtering av celler og vev sendes til cellerogvev-melde@dmp.no.