Pågående søknader om markedsføringstillatelser
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Førstegangsgenerikalisten er slettet. Benytt listen over pågående søknader ved behov for informasjon om mottatte søknader i NP, DCP og MRP. Nevnte liste publiseres raskere etter mottak av søknad enn førstegangsgenerikalisten. Listen over pågående søknader inneholder navn på virkestoff, søkegrunnlag, navn på prosedyre, søkt MT dato etc for samtlige mottatte søknader i nevnte prosedyrer.
- : Det er lagt inn flere lenker på nettsiden.
- : Listen er oppdatert med virkestoff Semaglutide, referansepreparat Ozempic
- : Førstegangsgenerikalisten er oppdatert med virkestoff Trametinib og referansepreparat Mekinist
- : Førstegangsgenerikalisa oppdatert med virkestoffet kangrelortetranatrium og referansepreparat Kengrexal
- : Førstegangsgenerikalisten er oppdatert med: Virkestoff Beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat, glykopyrroniumbromid, referansepreparat Trimbow. Virkestoff Indakaterolmaleat; Glykopyrroniumbromid, referansepreparat Ultibro Breezehaler
- : Førstegangsgenerikalisten er oppdatert med virkestoff olaparib og referansepreparat Lynparza
- : Førstegangsgenerikalisten er oppdatert med virkestoffet karfilzomib, referansepreparat Kyprolis
- : Førstegangsgenerikalisten oppdatert med virkestoff Levodropropizin, og referanselegemiddel Levotuss (ERP)
- : Førstegangsgenerikalisten er oppdatert med virkestoff riociguat (referansepreparat Adempas), virkestoff iloprost (referansepreparat Ilomedin)
- : Førstegangsgenerikalisten oppdatert med virkestoff fenytoinnatrium og referansepreparat Epanutin (ERP-Irland)
- : Førstegangsgenerikalisten er oppdatert med virkestoffet cladribine, referansepreparat MAVENCLADt
- : Listen er oppdatert med virkestoff fidaxomicin, referansepreparat: Dificlir (CP)
- : Virkestoff: Palbociclib, Referanseprodukt: Ibrance
- : Førstegangsgenerikalista er oppdatert med virkestoff: Kariprazinhydroklorid, Referanseprodukt: Reagila
- : Listen er oppdatert med følgende: Virkestoff: Alprostadil (Referanseprodukt Prostivas), Virkestoff: Salbutamolsulfat (Referanseprodukt Ventoline), Virkestoff: Deksametasonnatriumfosfat (Referanseprodukt Monopex), Virkestoff: Klobetasolpropionat (Referanseprodukt Dermovat), Virkestoff: Diltiazemhydroklorid (Referanseprodukt Anotrit (ERP), Virkestoff: Lidokain (Referanseprodukt Versatis), Virkestoff: Dolutegravirnatrium (Referanseprodukt Tivicay)
- : Listen er oppdatert med virkestoff, oxytetracyklin og ERP - Engemycin
- : Listen er oppdatert med virkestoffet tafamidis
- : Listen er oppdatert med virkestoffet metyldopa.
- : Listen er oppdatert med virkestoffet Tofacitinib
- : Listen er oppdatert med virkestoffet Bilastin, Referanseprodukt Zilas
- : Førstegangsgenerikalista oppdatert med virkestoff Dalbavancin (Referanseprodukt Xydalba)
- : Listen er oppdatert med virkestoffene teduglutid og cytisinikline
- : Førstegangsgenerikalisten er oppdatert
- : Førstegangsgenerikalisten er oppdatert
- : Oppdatert førstegangsgenerikalista
- : Førstegangsgenerikalisten er oppdatert.
- : Oppdatert førstegangsgenerikalisten
Direktoratet for medisinske produkter publiserer en oversikt over alle pågående MT-søknader.
Informasjon om søknader søkt i sentral prosedyre (CP) finner du på EMA sine sider.
Offentlighet angående søknader om markedsføringstillatelse for legemidler
DMP vil på forespørsel kunne oppgi de opplysninger som er angitt i tabellene under.
Følgende kan oppgis for alle søknader i MRP/DCP og NP før prosedyreslutt/godkjenning
|
Opplysning |
Kan offentliggjøres |
|---|---|
| Navn på virkestoff | Ja |
| Terapeutisk klasse (ATC-2. klasse) | Ja |
| Søknadsdato | Ja |
| Søkegrunnlag | Ja |
| Prosedyre | Ja |
| Preparatnavn | Nei |
| Navn på søker | Nei |
| Navn på andre land i prosedyren, inkludert referanseland | Nei |
Følgende kan oppgis for alle søknader etter prosedyreslutt.
| Opplysning | Kan offentligjøres |
|---|---|
| Navn på virkestoff | Ja |
| Terapeutisk klasse | Ja |
| Søknadsdato | Ja |
| Søkegrunnlag | Ja |
| Prosedyre | Ja |
| Preparatnavn | Ja |
| Navn på søker | Ja |
| Navn på andre land i prosedyren | Ja |
Mer informasjon om godkjente legemidler:
- Mer informasjon om legemidler, godkjent i Norge - alle prosedyrer, se DMPs legemiddelsøk
- Mer informasjon om legemidler godkjent i MRP og DCP, se MRI Product Index
- Mer informasjon om legemidler til mennesker og dyr - godkjent i sentral prosedyre, se søk på EMAs nettside
- Mer informasjon om godkjente legemidler til dyr i EU og EØS land, se Union Products Database (UPD)
Annen aktuell informasjon:
Det europeiske legemiddelbyrås informasjon om offentlighet, Transparecy