Meldepliktige ytelsesstudier
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Her finner du informasjon om ytelsesstudier som skal meldes til DMP. Dette omfatter PMPF-studier som beskrevet i IVDR artikkel 70 (1), og studier av utstyr til behandlingsveiledende diagnostikk (CDx) med bruk av restprøver.
Kontakt oss
Enhet for medisinsk utstyr - utvikling og meldt organ
Ved spørsmål om klinisk utprøving, klassifisering og innovasjonsveiledning