Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Virkestoffrapporter

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Revidert VR for paracetamol (N02) og ibuprofen (M02)

En virkestoffrapport kan erstatte et klinisk sammendrag i en søknad om OTC-status eller endring av OTC-status.

Innhold på siden

    En virkestoffrapport definerer både godkjent reseptfri indikasjon, dosering og pakningsstørrelse(r), samt presiserer hvilken informasjon som skal stå i produktinformasjonen (pakningsvedlegg og merking) for reseptfrie pakninger. DMP har utarbeidet virkestoffrapporter for en rekke legemidler som kan utleveres uten resept. 

    Virkestoffrapportene oppdateres ved behov og publiseres på denne siden. Ved kommentarer eller spørsmål, ta kontakt med område legemiddeltilgang. Siste oppdatering gjelder paracetamol (N02) og ibuprofen (M01).

    Virkestoffrapporter etter ATC-kode:

    A01 Munn- og tannmidler
    A02 Midler mot syrerelaterte lidelser
    A03 Midler mot funksjonelle gastrointestinale lidelser
    A06 Midler mot forstoppelse
    A07 Antidiarroika, tarmantiseptika og antiinflammatoriske midler
    A11 Vitaminer
    A12 Mineraltilskudd
    B01 Antitrombotiske midler
    B03 Midler mot anemi
    C05 Vasoprotektorer
    D01 Fungicider til dermatologisk bruk
    D02 Bløtgjørende og hudbeskyttende midler
    D04 Kløestillende midler, antihistaminer, anestetika
    D06 Antibiotika og kjemoterapeutika, dermatologiske
    D07 Kortikosteroider til dermatologisk bruk
    D08 Antiseptika og desinfiserende midler
    D11 Andre dermatologiske midler
    G01 Antiinfektiver og antiseptika til gynekologisk bruk
    G03 Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia
    G04 Midler mot erektil dysfunksjon
    J02 Antimykotika til systemisk bruk
    M01 Antiinflammatoriske og antirevmatiske midler
    M02 Topikale preparater ved muskel og leddsmerter
    N01 Anestetika
    N02 Analgetika
    N05 Psykoleptika
    N07 Andre midler med virkning på nervesystemet
    P02 Anthelmintika
    P03 Ektoparasittmidler, inkl. skabb- og insektmidler
    R01 Rhinologika
    R02 Halsmidler
    R05 Hoste- og forkjølelsesmidler
    R06 Antihistaminer til systemisk bruk
    S01 Øyemidler
    V03 Midler mot forgiftninger

    Kontakt oss

    Enhet for regulatorisk etter MT

    22 89 77 00

    mt@dmp.no