Informasjon for legemiddelfirma om forsyningsproblemer med legemidler
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Oppdatert med lenker til nye meldeskjemaer.
Melding om legemiddelmangel
Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende melding til myndighetene senest to måneder før avbrudd i forsyningen. I alle tilfeller skal meldingen sendes så snart som mulig.
Les mer om meldeplikt og melderutiner
Snarvei til skjema
Se informasjon om nytt meldeskjema og brukerveiledning
Tillatelse til salg av utenlandske pakninger
DMP kan gjøre unntak fra kravet om MT i forbindelse med legemiddelmangel dersom de potensielle konsekvensene av en mangel anses som alvorlige.
Snarvei til skjema