Substanser er fellesbetegnelsen for virkestoff og hjelpestoff
Publisert:
Endringer
Norske navn for substanser skal godkjennes av DMP.
Substanser - et overordnet begrep for virkestoff og hjelpestoff.
DMP følger standarder i internasjonale databaser der INN, International Nonproprietary Names, er førende. DMP følger også monografititler i Ph. Eur. når disse er entydige mot strukturformel.
EMA har bygget Substance Management Services, SMS, for alle substanser brukt i preparater i Europa og DMP har fra starten vært deltager i arbeidet med SMS. Substanser kvalitetssikres inn il DMPs database mot denne for alt som inngår i preparater, med kun ett gyldig navn.
Oversettelser og SMS
DMP har i løpet av våren 2025 kvalitetssikret oversettelser for alle substanser vi har i egen database mot hva som finnes i SMS. Alle gale oversettelser er satt som «Non_current» og kan ikke brukes lenger. De korrekte norske oversettelsene er oppdatert til SMS, se eventuelt komplett Excel-liste hos SMS/EMA.
DMP ønsker å være den organisasjon som skal ivareta å overføre korrekte oversettelser videre. Vi ber vennligst industrien og eventuelt andre, om å kontakte Kodeverk@dmp.no så snart som mulig ved behov for oppdateringer. DMP oppretter gjerne gyldige substanser i vår løsning med korrekt engelsk og norsk term før dette inngår i godkjente preparater inkludert dokumenter, slik som SmPC og pakningsvedlegg.
Spesielle løsninger til FHIR-tjenesten for substanser
DMP angir alle elektrolytter som ioner da de ellers er å anse som grunnstoffer, dette i henhold til IDMP. For å få dette best egnet for brukerne, er det laget en alias-løsning til FHIR-tjenesten.
Det publiseres derfor et alias i eget felt da det er hensiktsmessig å lese termene uten endelsen -ion, se eksempler under. For mineraler som kan ha ulik ladning, som jern, beholdes dette i parentes.
- Jern(II)ion blir Jern(II)
- Jern(III)ion blir Jern(III)
- Kalsiumion blir Kalsium
- Natriumion blir Natrium
Da det ikke skal finnes duplikater, er det mulig å legge synonymer som ikke er korrekte navn, men i bruk, med både norsk og engelsk term til FHIR-tjenesten. I SMS kan dette finnes med et SVG-flagg = 0, som angir at dette ikke er foretrukket navn (Preferred term).