Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Kjære helsepersonell-brev

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Nye sikkerhetsdata om legemidler gjøres kjent for helsepersonell blant annet ved at produsenten sender ut brev i samråd med DMP.

Brev sendes ut når nye sikkerhetsdata av vesentlig betydning blir kjent. Dette skjer vanligvis etter diskusjoner mellom europeiske myndigheter og produsent og det tilstrebes samtidig utsendelse av brevet i alle europeiske land. Målgruppene for brevet vil variere avhengig av problemstillingen. Vanlige målgrupper er: Allmennleger, spesialister, apotek og sykehusfarmasøyter. Se veiledning for industrien.

Oversikt over alle brev som er sendt ut

2024
Preparatnavn Virkestoff Dato

Orifil Desitin, Orifil long Desitin, Orifil Retard Desitin, Orifil Orifarm, Valproat Life Medical

valproat Februar 2024

Orale retinoider

(Neotigason, Toctino, Acitretin Orifarm, Alitretinoin Orifarm, Isotretinoin Orifarm, Isotracin)
acitretin, alitretinoin, isotretinoin Januar 2024
2023

Preparatnavn

Virkestoff

Dato

Diflucan "Pfizer", Fluconazol Krka, Diflucan "2care4", Diflucan "Orifarm" og Fluconazol B. Braun

flukonazol

Desember 2023

Omacor

Omega-3-syreetylester

November 2023

Topimax, Topamax

topiramat

November 2023

Zinacef

cefuroksimnatrium

September 2023

Vaxneuvance

(vaksine mot pneumokokk)

September 2023

RoActemra hetteglass, Kadcyla og Tecentriq

tocilizumab, trastuzumabemtansin og atezolizumab

August 2023

Simponi

golimumab

August 2023

Gavreto

pralsetinib

Juni 2023

Adakveo krizanlizumab Juni 2023
Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Navamedic og Quinsair ciprofloksacin og levofloksacin Juni 2023
Levaxin, Euthyrox og Levotyroksinnatrium Accord levotyroksin Mai 2023
Neofordex dexametason April 2023
Cibinqo, Jyseleca, Olumiant, Rinvoq og Xeljanz abrocitinib, filgotinib, baricitinib,upadacitinib og tofacitinib Mars 2023
Minirin desmopressin Mars 2023
Zolgensma onasemnogenabeparvovek Februar 2023
Adakveo krizanlizumab Februar 2023
Glypressin (utenom indikasjon) terlipressin Januar 2023

 

2022

 

Preparatnavn Virkestoff Dato
Caprelsa vandetanib Desember 2022
Xalkori krizotinib November 2022
Zoely klormadinonacetat og nomegestrolacetat November 2022
Imbruvica ibrutinib November 2022
Voluven hydroksyetylstivelse Juni 2022
Dexdor, Dexmedetomidin (Accord, Baxter, EVER Pharma, Fresenius Kabi, Kalceks, Mylan, Altan) deksmedetomidin Juni 2022
Defitelio defibrotid Juni 2022
Ocaliva obetikolsyre Juni 2022
Remicade, Flixabi, Inflectra, Remsima, Zessly infliksimab Mars 2022
Xagrid anagrelid Februar 2022
Mavenclad kladribin Februar 2022

2021

Preparatnavn Virkestoff Dato
Beovu brolucizumab November 2021
FORXIGA FORXIGA (dapagliflozin) 5 mg tabletter Okober 2021
COVID-19 Vaccine Janssen Ad26.COV2-S [recombinant] Juli 2021
Champix vareniklin Oktober 2021
Comirnaty, Spikevax SARS CoV-2 mRNA (tozinameran, elasomeran) Juli 2021
COVID-19 Vaccine Janssen Ad26.COV2-S [recombinant] Juli 2021
Champix vareniklin Juli 2021
Xeljanz tofacitinib Juli 2021
Venclyxto venetoklaks Juni 2021
COVID-19 Vaccine Janssen Ad26.COV2-S [recombinant] April 2021
Eylea aflibercept April 2021
Vaxzevria (ChAdOx1-S [rekombinant] April 2021
Tecentriq atezolizumab Mars 2021
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (ChAdOx1-S [rekombinant] Mars 2021
Xeljanz tofacitinib Mars 2021
Lojuxta lomitapid Februar 2021
Alkindi Hydrokortison Februar 2021
Esmya Ulipristalacetat 5 mg Januar 2021

2020

Preparatnavn Virkestoff Dato
Gliolan 5-aminolevulinsyre Desember 2020
Tecfidera dimetylfumarat November 2020
Gilenya fingolimod November 2020
Esbriet pirfenidon Oktober 2020
Fluorokinoloner (Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair) ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin Oktober 2020
Trisenox arsentrioksid Oktober 2020
Leuprorelin Depot Leuprorelin August 2020
Plaquenil hydroksyklorokin Mai 2020
Androcur, Diane og Zyrona cyproteronacetat April 2020
BCG medac Bacillus Calmette-Guérin-mykobakterier April 2020
Esmya Ulipristalacetat Mars 2020
Ecalta anidulafungin Januar 2020
Picato ingenolmebutat Januar 2020
Nexplanon etonorgestrel Januar 2020
Fluorouracil Accord, Teysuno, Capecitabine Accord, Xeloda 5-fluorouracil i.v., tegafur, kapecitabin Mai 2020

2019

Preparatnavn Virkestoff Dato
Increlex mekasermin Desember 2019
Flere produkter metotreksat Oktober 2019
Picato ingenolmebutat September 2019
Blincyto blinatumomab September 2019
Gilenya fingolimod September 2019
Produkter for parenteral ernæring Parenteral ernæring som inneholder aminosyrer eller lipider September 2019
Elmiron pentosanpolysulfatnatrium Juli 2019
RoActemra tocilizumab Juni 2019
Darzalex daratumumab Juni 2019
Xeljanz tofacitinib Mai 2019
DOAK - Xarelto, Eliquis, Pradaxa, Lixiana apiksaban, rivaroksaban, dabigatran, edoksaban Mai 2019
Ozurdex Liste over tilbaketrukne batcher deksametason Mai 2019
Tyverb lapatinib Mai 2019
Lartruvo olaratumab Mai 2019
Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin April 2019
Lemtrada alemtuzumab April 2019
Xeljanz tofacitinib Mars 2019
Benlysta belimumab Mars 2019
GenvoyaStribild elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamidelvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksil Mars 2019
Lartruvo olaratumab Januar 2019
Neo-Mercazole karbimazol Januar 2019
Forxiga, Xigduo, Qtern, Jardiance, Synjardy, Glyxambi, Steglatro, Segluromet, Steglujan SGLT2-hemmere Januar 2019
Belkyra deoksykolsyre Januar 2019

2018

Preparatnavn Virkestoff Dato

Orfiril, Orfiril Retard, Orfiril long

valproat November 2018

Revatio, Granpidam, Orisild, Viagra og Sildenafil Actavis

sildenafil Oktober 2018

Xarelto

rivaroksaban Oktober 2018
Esidrex, Hydrochlorthiazide hydroklortiazid Oktober 2018
Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin Oktober 2018
Ozurdex implantat Liste over batcher som er trukket tilbake deksametazon Oktober 2018
Acitretin Orifarm, Neotigason, Isotretinoin Orifarm, Differin, Epiduo, Targretin, Toctino, Zalna acitretin, isotretinoin, adapalen, beksaroten, alitretinoin, tretinoin September 2018
Xofigo radium-223-diklorid August 2018
Tetraspan, Venofundin, Volulyte, Voluven hydroksyetylstivelse August 2018
Keytruda pembrolizumab Juli 2018
Tecentriq

atezolizumab

Juli 2018
Lynparza olaparib Juni 2018
Prezista, Rezolsta, Symtuza darunavir og darunavir/kobicistat Juni 2018
Accofil, Neupogen, Tevagrastim, Nivestim, Zarzio, Neulasta, Lonquex filgrastim, pegfilgrastim og lipegfilgrastim Juni 2018
Vectibix panitumumab Juni 2018
Tivicay, Triumeq, Juluca dolutegravir og kombinasjoner Juni 2018
Xgeva denosumab Mai 2018
Azitromax azitromycin Mai 2018
Fiasp og Tresiba insulin aspart og insulin degludec April 2018
Diverse vaksiner fra GlaxoSmithKline flere Mars 2018
Xofigo radium-223-diklorid Mars 2018
Ocaliva obetikolsyre Mars 2018
Zinbryta daklizumab Mars2018
Mykofenolat mykofenolatmofetil Mars2018
Esmya ulipristalacetat Mars2018
Buccolam midazolam Januar 2018
Gadolinium kontrastmidler gadopentetsyre, gadobensyre, gadodiamid, gadoversetamid, gadoksetinsyre Januar 2018

2017

Preparatnavn Virkestoff Dato
Eligard Leuprorelinacetat Desember 2017
Precosa Saccharomyces boulardii Desember 2017
Litak Kladribin Desember 2017
Xofigo Radium-223-diklorid Desember 2017
Misodel Misoprostol November 2017
Buccolam midazolam November 2017
Zinbryta daklizumab November 2017
Gilenya fingolimod November 2017
Aranesp, Eposin, Retacrit, Mircera, NeoRecormon, Eprex epoetin Oktober 2017
Dacogen decitabin September 2017
Klexane enoksaparinnatrium August 2017
Solu-Medrol metylprednisolon August 2017
Haldol og Haldol depot haloperidol August 2017
Imbruvica Ibrutinib Juli 2017
Zinbryta Daklizumab Juli 2017
Uptravi Seleksipag Juni 2017
Levact og generika Bendamustin Mai 2017
Cotellic Kobimetinib April 2017
Herceptin Trastuzumab Mars 2017
Pro-Epanutin Fosfenytoinnatrium April 2017

2016

Preparatnavn Virkestoff Dato
Mirena Levonorgestrel Desember 2016
Otezla Aprimelast November 2016
Keppra og Levetiracetam Amneal Levetiracetam November 2016
Revlimid lenalidomid November 2016
Blincyto blinatumomab Oktober 2016
Zydelig idelalisib August 2016
Noxafil posakonazol August 2016
Adempas riociguat Juli 2016
Humalog insulin lispro Juni 2016
Nexplanon etonogestrel Juni 2016
Thalidomide Celgene thalidomid Juni 2016
Tresiba insulin degludec Mai 2016
Portrazza necitumumab Mai 2016
Imnovid pomalidomid April 2016
Zydelig idelalisib April 2016
Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xigduo, Jardiance, Synjardy kanagliflozin, dapgliflozin, empagliflozin April 2016
Xofigo radium-223-diklorid April 2016
Glivec, Sprycel, Tasigna, Bosulif, Iclusig imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib Mars 2016
Tysabri natalizumab Mars 2016
TachoSil fibrinogen og trombin Januar 2016
Gilenya fingolimod Januar 2016
Tarceva erlotinib Januar 2016

2015

Preparatnavn

 

Virkestoff Dato
Viekirax og Exviera ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir Desember 2015
CellCept mykofenolatmofetil Desember 2015
Tecfidera dimetylfumarat Desember 2015
Thalidomide Celgene thalidomid November 2015
Reminyl galantamin Oktober 2015
Zelboraf vemurafenib Oktober 2015
Xalkori krizotinib Oktober 2015
Ketoconazole HRA ketoconazol Juli 2015
Forxiga, Zigduo, Jardiance dapagliflozin, empagliflozin Juli 2015
Atarax hydroksyzin Mai 2015
Harvoni og Sovaldi ledipasvir og sofosbuvir Mai 2015
Daklinza daklatasvir Mai 2015
Humalog KwikPen insulin lispro Mai 2015
Xofigo radium Ra-223 diklorid April 2015
Gilenya fingolimod April 2015
Imnovid pomalidomid April 2015
Xofigo radium Ra-223 diklorid Mars 2015
Insuman rekombinant humaninsulin Mars 2015

2014

Preparatnavn Virkestoff Dato
Orfiril, Orfiril Long, Orfiril retard valproat Desember 2014
CellCept mykofenolatmofetil Desember 2014
Feiba Faktor VIII inhibitor bypass aktivitet Desember 2014
Tecfidera dimetylfumarat November 2014
Eligard leuprorelin November 2014
Stelara ustekinumab November 2014
Olimel og Olimel Perifer lipider, aminosyrer, glukose November 2014
Xofigo radium Ra-223 diklorid Oktober 2014
SonoVue svovelheksafluorid Oktober 2014
Xgeva denosumab, 120 mg September 2014
Prolia denosumab, 60 mg September 2014
Simulect basiliksimab September 2014
Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia interferon beta-1a og 1b September 2014
Rienso ferumoksytol August 2014
Arzerra ofatumumab Juli 2014
Durogesic, Fentanyl Sandoz, Fentanyl ratiopharm fentanyl Juni 2014
Rienso ferumoksytol Mai 2014
TicoVac og TicoVac Junior skogflåttencefalittvirus Mai 2014
Olimel og Olimel Perifer lipider, aminosyrer, glukose Mai 2014
Afipran metoklopramid Februar 2014
Kombinerte hormonelle prevensjonstyper* Østrogener og progestogener m.fl. Januar 2014
Abraxane paklitaksel Januar 2014
Erivedge vismodegib Januar 2014
Erbitux cetuximab Januar 2014

*Det er gjort en liten endring i informasjonsarket under anbefalinger for kvinner over 35 år som røyker. Informasjonsarket og sjekkliste gir nå samme informasjon.

2021
Preparatnavn Virkestoff Dato
Beovu brolucizumab November 2021
FORXIGA FORXIGA (dapagliflozin) 5 mg tabletter Okober 2021
COVID-19 Vaccine Janssen Ad26.COV2-S [recombinant] Juli 2021
Champix vareniklin Oktober 2021
Comirnaty, Spikevax SARS CoV-2 mRNA (tozinameran, elasomeran) Juli 2021
COVID-19 Vaccine Janssen Ad26.COV2-S [recombinant] Juli 2021
Champix vareniklin Juli 2021
Xeljanz tofacitinib Juli 2021
Venclyxto venetoklaks Juni 2021
COVID-19 Vaccine Janssen Ad26.COV2-S [recombinant] April 2021
Eylea aflibercept April 2021
Vaxzevria (ChAdOx1-S [rekombinant] April 2021
Tecentriq atezolizumab Mars 2021
COVID-19 Vaccine AstraZeneca (ChAdOx1-S [rekombinant] Mars 2021
Xeljanz tofacitinib Mars 2021
Lojuxta lomitapid Februar 2021
Alkindi Hydrokortison Februar 2021
Esmya Ulipristalacetat 5 mg Januar 2021

rmasjonsarket og sjekkliste gir nå samme informasjon.

2020
Preparatnavn Virkestoff Dato
Gliolan 5-aminolevulinsyre Desember 2020
Tecfidera dimetylfumarat November 2020
Gilenya fingolimod November 2020
Esbriet pirfenidon Oktober 2020
Fluorokinoloner (Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair) ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin Oktober 2020
Trisenox arsentrioksid Oktober 2020
Leuprorelin Depot Leuprorelin August 2020
Plaquenil hydroksyklorokin Mai 2020
Androcur, Diane og Zyrona cyproteronacetat April 2020
BCG medac Bacillus Calmette-Guérin-mykobakterier April 2020
Esmya Ulipristalacetat Mars 2020
Ecalta anidulafungin Januar 2020
Picato ingenolmebutat Januar 2020
Nexplanon etonorgestrel Januar 2020
Fluorouracil Accord, Teysuno, Capecitabine Accord, Xeloda 5-fluorouracil i.v., tegafur, kapecitabin Mai 2020

 

2019
Preparatnavn Virkestoff Dato
Increlex mekasermin Desember 2019
Flere produkter metotreksat Oktober 2019
Picato ingenolmebutat September 2019
Blincyto blinatumomab September 2019
Gilenya fingolimod September 2019
Produkter for parenteral ernæring Parenteral ernæring som inneholder aminosyrer eller lipider September 2019
Elmiron pentosanpolysulfatnatrium Juli 2019
RoActemra tocilizumab Juni 2019
Darzalex daratumumab Juni 2019
Xeljanz tofacitinib Mai 2019
DOAK - Xarelto, Eliquis, Pradaxa, Lixiana apiksaban, rivaroksaban, dabigatran, edoksaban Mai 2019
Ozurdex Liste over tilbaketrukne batcher deksametason Mai 2019
Tyverb lapatinib Mai 2019
Lartruvo olaratumab Mai 2019
Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin April 2019
Lemtrada alemtuzumab April 2019
Xeljanz tofacitinib Mars 2019
Benlysta belimumab Mars 2019
GenvoyaStribild elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamidelvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksil Mars 2019
Lartruvo olaratumab Januar 2019
Neo-Mercazole karbimazol Januar 2019
Forxiga, Xigduo, Qtern, Jardiance, Synjardy, Glyxambi, Steglatro, Segluromet, Steglujan SGLT2-hemmere Januar 2019
Belkyra deoksykolsyre Januar 2019

 

Kontakt oss

Enhet for riktig legemiddelbruk

22 89 77 00

bivirkninger@dmp.no