Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Metodevurdering av medisinsk utstyr

Publisert:

Endringer

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) vurderer forskning på effekt og sikkerhet av medisinsk utstyr og gjør helseøkonomiske vurderinger for innføring i norsk klinisk praksis.

Hvordan blir medisinsk utstyr valgt ut?

Det nasjonale systemet for Nye metoder velger hvilke metoder som skal vurderes for bruk. For medisinsk utstyr skjer identifiseringen hovedsakelig på to måter. Alle som ønsker, kan sende inn forslag til utstyr som kan vurderes (les mer om å sende forslag til Nye metoder). DMP gir innspill til innsendte forslag gjennom egenhetsvurderinger. I tillegg søker DMP jevnlig etter nye metoder som kan være aktuelle for spesialisthelsetjenesten. Vi varsler Nye metoder om utstyr vi anser som relevant og potensielt nyttig.

Alle kan gi innspill til metoder som er foreslått eller varslet til Nye metoder. Nye metoder innhenter også innspill fra fagmiljøer i helseforetakene og fagmedisinske foreninger. Disse innspillene støtter Bestillerforum for nye metoder i å avgjøre om DMP skal utføre en metodevurdering av det medisinske utstyret.

Typer metodevurderinger

DMP utarbeider ulike typer metodevurderinger av medisinsk utstyr. I noen tilfeller sender en produsent eller deres representant dokumentasjon til oss.

Les om innsending av dokumentasjon her.

Vi har også metodevurderinger der vi gjør hele arbeidet, inkludert å innhente, analysere og vurdere relevant dokumentasjon. I alle tilfeller utarbeider vi en rapport for den aktuelle metodevurderingen. Vi publiserer rapportene på våre nettsider. Vi får rutinemessig råd av fageksperter og brukerrepresentanter i vårt arbeid. 

Les om metodevurdering her.

Beslutningsgrunnlag for innføring eller utfasing

Våre metodevurderinger inneholder ingen anbefaling om utstyret vi har undersøkt bør innføres i helsetjenesten. Vår rapport inngår i beslutningsgrunnlaget når Beslutningsforum for nye metoder bestemmer om utstyret skal innføres eller tas ut av det aktuelle behandlingstilbudet.

I Norge skal beslutningstakere i helsetjenesten bruke prioriteringskriteriene nytte, ressursbruk og alvorlighet i prioritering. Metodevurderinger belyser hvorvidt en metode oppfyller disse kriteriene og bidrar til god prioritering.

Kontakt oss

Enhet for metodevurdering av medisinsk utstyr

22 89 77 00

hta.medisinsk.utstyr@dmp.no