Metodevurdering av medisinsk utstyr
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Kapittel om forslag og anmodning endret etter nye regler
Direktoratet for medisinske produkter vurderer effekt, sikkerhet og økonomi før innføring av medisinsk utstyr i spesialisthelsetjenesten.
Hvem velger ut medisinsk utstyr?
Norge har et nasjonalt system – Nye metoder – for å velge behandlinger i spesialisthelsetjenesten. Forslag om innføring av medisinsk utstyr kan fremmes på tre forskjellige måter:
- Kommersielle aktører kan anmode sitt utstyr. Også ikke-kommersielle aktører og privatpersoner kan sende forslag om nytt utstyr til Nye metoder. Les mer om hvordan å sende anmodning eller forslag til Nye metoder.
- Sykehusinnkjøp kan be om metodevurdering, det vil si en vurdering av effekt, sikkerhet og helseøkonomi, før offentlig anskaffelse.
- Utstyr som er utredet gjennom europeisk samarbeid under HTAR skal også vurderes i norsk kontekst.
Bestillerforum for nye metoder gir DMP oppdrag om metodevurdering, i noen tilfeller også Sykehusinnkjøp om prisutredning, før medisinsk utstyr eventuelt blir innført. Utstyr som oppfyller visse kriterier skal som hovedregel ikke brukes før det er utredet og en beslutning om finansering er tatt. Les mer om hvilke kriterier Bestillerforum bruker når de velger utstyr til vurdering.
Alle kan gi innspill til forslåtte metoder. Nye metoder innhenter i tillegg innspill fra klinikere i helseforetakene og medisinske foreninger. Bestillerforum støtter seg på innspillene når de avgjør om DMP skal utrede medisinsk utstyr.
Vurdering før innføring
Vi utreder medisinsk utstyr på ulike måter. I noen tilfeller støtter vi oss på dokumentasjon fra leverandøren eller deres representant. Les om innsending av dokumentasjon.
I andre tilfeller gjør vi hele arbeidet selv, det vil si vi henter inn, leser gjennom og vurderer kritisk all relevant dokumentasjon. Vanligvis får vi råd fra fageksperter og brukerrepresentanter i vårt arbeid.
I alle våre metodevurderinger utarbeider vi til slutt en rapport og legger den ut på våre nettsider. Se oversikten over ferdigstilte metodevurderingen.
Metodevurderingen blir så en del av det faglige grunnlaget Beslutningsforum for nye metoder støtter seg på, når de bestemmer om utstyret skal brukes i helsetjenesten eller ikke. Våre rapporter inneholder ingen anbefalinger om innføring. Les mer om metodevurdering.
Prioritering av pasienter
I Norge skal beslutningstakere i helsetjenesten bruke kriteriene nytte, ressursbruk og alvorlighet for å prioritere pasienter og behandlinger. En metodevurdering belyser hvorvidt en metode oppfyller kriteriene og bidrar dermed til god prioritering.