Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Metodevurdering av medisinsk utstyr

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Endringer i tekst og struktur av nettsiden
  • : Kapittel om forslag og anmodning endret etter nye regler

Direktoratet for medisinske produkter vurderer om kostnadene står i et rimelig forhold til nytten av et medisinsk utstyr, tatt i betraktning sykdommens alvorlighet. Også organisatoriske og andre relevante aspekter kan være en del av vurderingen.

Fra forslag til oppdrag om metodevurdering 

Norge har et nasjonalt prioriteringssystem – Nye metoder – for å beslutte hvilke medisinske produkter spesialisthelsetjenesten tilbyr. Nye metoder tar imot forslag om innføring eller utfasing av medisinsk utstyr på tre måter:

  1. Leverandør eller deres representant kan anmode om metodevurdering av sitt utstyr.  Ikke-kommersielle aktører, både fagpersoner og privatpersoner, kan sende forslag om metodevurdering av medisinsk utstyr til Nye metoder. Les mer om hvordan å sende anmodning eller forslag til Nye metoder. 
  2. Sykehusinnkjøp eller regional innkjøpsfunksjon kan be om metodevurdering før offentlig anskaffelse.
  3. I tillegg skal utstyr som er utredet gjennom europeisk samarbeid under HTAR også vurderes i norsk kontekst.

Bestillerforum for nye metoder avgjør om DMP får oppdrag om metodevurdering, i noen tilfeller også Sykehusinnkjøp om prisutredning, før medisinsk utstyr eventuelt blir innført. Utstyr som oppfyller visse kriterier, skal som hovedregel ikke brukes før det er utredet og en beslutning om finansering er tatt. Les mer om hvilke kriterier Bestillerforum bruker når de velger utstyr til vurdering.

Alle kan gi innspill til forslåtte metoder. Nye metoder innhenter i tillegg innspill fra klinikere i helseforetakene og medisinske foreninger. 

Vurdering før innføring

DMP utreder medisinsk utstyr på ulike måter. I noen tilfeller bygger utredningen på dokumentasjon fra leverandøren eller deres representant. Les om innsending av dokumentasjon.

I andre tilfeller gjør DMP selv hele arbeidet, det vil si vi henter inn, leser gjennom og vurderer kritisk all relevant dokumentasjon opp mot prioriteringskriteriene. Vanligvis deltar fageksperter og brukerrepresentanter i arbeidet.

Metodevurderingen blir del av det faglige grunnlaget Beslutningsforum for nye metoder støtter seg på når de bestemmer om utstyret kan brukes i helsetjenesten eller ikke.

Les mer om metodevurdering.

Se oversikt over publiserte metodevurderinger.