Webinar om godkjenningsfritak for legemidler til dyr
Publisert:
Endringer
- : Spørsmål og svar er lagt inn direkte på siden i stedet for i et PDF-dokument.
- : Publisert opptak av webinaret og dokument med spørsmål og svar.
10. februar arrangerte DMP webinar for veterinærer der vi ga tips til hvordan sende gode søknader om godkjenningsfritak for legemidler til dyr. Nå kan du se opptak av webinaret og se svar på spørsmål som ble stilt under arrangementet.
På webinaret gjennomgikk vi disse temaene:
- Hvordan finne ut hvilke preparater DMP vanligvis godtar eller avslår ved søknader om godkjenningsfritak? Hvordan bruke DMPs veiledningsliste, og hva betyr behandlingskaskaden for valg av legemidler?
- Hvordan fylle ut søknadsskjema i Altinn raskt og riktig?
- Hva skjer etter at søknaden er sendt? Hvor lang er saksbehandlingstiden? Hva betyr et eventuelt avslag? Hvilken rolle har apotekene når det gjelder godkjenningsfritak?
Svar på spørsmål som ble stilt på webinaret
Jeg har fått innvilget en søknad og skaffet det aktuelle legemiddelet. Kan jeg da bruke det til flere pasienter enn den det opprinnelig var søkt til (gitt at indikasjon/begrunnelsen er den samme), eller må jeg søke på nytt?
Så lenge søknaden ikke er innvilget til en navngitt eier og spesifikk pasient, kan du bruke legemidlet til flere pasienter. Men dersom du har oppgitt en spesifikk eier, er det bare denne pasienten legemidlet er innvilget til.
Hvis jeg begrunner en søknad med et dyrkingssvar/sensitivitetstesting, må jeg legge ved dette i søknaden?
Et eventuelt dyrkningssvar vil styrke søknaden din, men det er ikke et krav om at dette er vedlagt ved slike begrunnelser.
Det er noen legemidler jeg forskriver veldig ofte på godkjenningsfritak. Kan jeg sende én søknad om godkjenningsfritak til bruk i praksis, og så bruke denne som grunnlag ved forskrivning av resepter på det gitte legemiddelet?
Det kommer an på hva som er tilgjengelig av godkjent legemiddel til omsøkt art og indikasjon i Norge. Som hovedregel ønsker vi flest mulig søknader til enkeltpasient. I de tilfellene hvor vi har et egnet godkjent legemiddel i Norge, ønsker vi søknad til enkeltpasient. Når det ikke finnes et egnet godkjent legemiddel i Norge, er det lettere å innvilge til bruk i egen praksis. Men vi vil altså være strengere når det finnes godkjente legemidler i Norge som er egnet til den omsøkte indikasjonen.
Jeg finner ikke preparatet jeg skal søke om i preparatsøket i søknadsskjemaet. Kan jeg bare skrive det inn som fritekst?
Det er mulig, men frarådes. Vi anbefaler sterkt at du sjekker skrivemåten for å se om du likevel finner preparatet i legemiddeldatabasen, altså om det dukker opp under «trefflisten», i stedet for å bruke fritekst. Hvis du velger et preparat som allerede ligger inne i databasen, er det en del informasjon som fylles ut automatisk i skjemaet. Da slipper du å lete fram disse opplysningene selv, og vi vet samtidig at informasjonen om preparatet er riktig. Dette bidrar til at du får raskere svar på søknaden, og gjør det mer sannsynlig at du får søknaden innvilget. Hvis du finner preparatet i veiledningslista, ser du hva som er riktig skrivemåte.
Alle klinikkene i en kjede har blitt en og samme bedrift, det vil si samme organisasjonsnummer. Som medisinsk ansvarlig i kjeden, kan jeg søke om godkjenningsfritak for preparater for ett år av gangen til hele bedriften, det vil si alle klinikkene?
Nei. Man kan imidlertid søke om godkjenningsfritak for preparater til flere veterinærer på én klinikk. I slike tilfeller skal det legges ved en liste over alle veterinærer som skal kunne rekvirere produktet i søknaden.
Jeg fikk avslag på en søknad, men mener vurderingen bygger på en misforståelse. Bør jeg sende en forklarende e-post?
Vårt klare råd er at du alltid leser vedtaksbrevet nøye. Der står det konkret hva søknaden må begrunnes opp mot. I de aller fleste tilfeller er riktig vei videre å sende inn en ny søknad med eventuelt ny informasjon og hvor du forklarer dine vurderinger på en tydelig måte.
Jeg har fått innvilget godkjenningsfritak for et legemiddel til bruk i egen praksis. Kan jeg bruke dette godkjenningsfritaket på en resept til en enkeltpasient?
Ja, søknader innvilget til bruk i egen praksis kan også brukes sammen med en resept til en enkeltpasient.
Se også vår faste side med informasjon om godkjenningsfritak-ordningen.