Mysimba brukes for vektreduksjon hos voksne i kombinasjon med et kalorifattig kosthold og økt fysisk aktivitet. Behandling med Mysimba bør revurderes etter 16 uker og bør avsluttes hvis pasientene ikke har gått ned minst 5 % av sin innledende kroppsvekt.
Det var usikkerhet knyttet til risiko for hjerte- og karsykdommer da Mysimba ble godkjent. Produsenten ble derfor pålagt å undersøke sikkerheten ved bruk over ett år. En omfattende gjennomgang viste at det fortsatt ikke er tilstrekkelig kunnskap til å fastslå risikoen for hjerte- og karbivirkninger ved bruk av Mysimba i mer enn ett år. Det er derfor iverksatt tiltak for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer.
Preparatomtale, pakningsvedlegg og legenes sjekkliste er oppdatert. Det er i tillegg sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til allmennleger, endokrinologer, indremedisinere, diabetologer, gynekologer, gastroenterologer, kardiologer og leger ved enheter/klinikker spesialisert på behandling av fedme.
DMP minner om viktige råd for riktig bruk av Mysimba
DMP har mottatt bivirkningsmeldinger fra helsepersonell som tyder på at Mysimba brukes av pasienter som ikke bør behandles med bupropion og naltrekson. Meldingene gjelder både psykiske bivirkninger, krampeanfall og smerter på grunn av manglende effekt av opioider.
Helsepersonell må sette seg godt inn i alle kontraindikasjoner og forsiktighetsregler før oppstart av behandling. Mysimba bør ikke brukes av pasienter som får behandling med opioider. Opioider vil ikke fungere effektivt for disse pasientene, fordi virkestoffet naltrekson blokkerer effekten.
Se "Nytt om legemidler" nr. 15/24 i Tidsskriftet
Nytt pasientkort
Det vil etterhvert legges ved et kort til pasienter i pakken til Mysimba, med følgende informasjon:
- Pasienter må informere helsepersonell om at de bruker Mysimba hvis de skal opereres. Mysimba kan hemme effekten av opioider, som brukes som smertestillende før og under operasjoner. Det er viktig at helsepersonell får denne informasjonen.
- Mysimba bør stoppes minimum 3 dager før operasjoner
Pasienter oppfordres til alltid å ha med seg pasientkortet.
