Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Høring – forslag til gjennomføring av EU-forordning 2026/758 og endring av forskrift om legemidler til dyr

Publisert:

Endringer

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til endringer i forskrift om legemidler til dyr § 1-3. Høringsfristen er 26. juni 2026.

Forslaget om endring av forskrift om legemidler til dyr innebærer gjennomføring av en rettsakt med utgangspunkt i forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr. Forordning (EU) 2026/758 endrer forordning (EU) 2021/17, som regulerer en liste av endringer i markedsføringstillatelsen som innehaver av markedsføringstillatelsen kan gjennomføre uten at kreves vurdering og forutgående godkjenning fra legemiddelmyndigheten.

Den foreslåtte forskriftsendringen i forskrift om legemidler til dyr handler om at forordningen skal gjelde som forskrift.

Høringsfristen er 26. juni 2026.

Høringssvar sendes til post@dmp.no og merkes med saksnummer 26/16689.

Høringsdokumenter