Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Høring om forslag til endringer i legemiddelforskriften kapittel 10 (legemiddelovervåking)

Publisert:

Endringer

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til endringer i forskrift om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) § 10-12. Høringsfristen er 6. februar 2026.

Forslaget om endring av legemiddelforskriften innebærer gjennomføring av en rettsakt med utgangspunkt i forordning (EU) nr. 520/2012 om gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter. Forordning (EU) 2025/1466 er en revisjon og endring av forordning (EU) nr. 520/2012.

Den foreslåtte forskriftsendringen i legemiddelforskriften handler om at forordningen skal gjelde som forskrift.

Høringsfristen er 6. februar 2026.

Høringssvar sendes til post@dmp.no og merkes med saksnummer 25/34143.

Høringsdokumenter

 

Se flere nyheter