Helse- og omsorgsminister Jan Christian Vestre lanserte mandag 23. mars regjeringens tiårige Nasjonale handlingsplan for kliniske studier og klinisk forskning på Oslo universitetssykehus Radiumhospitalet.
Ambisjoner
Regjeringens ambisjon med denne handlingsplanen (lenke hit: Nasjonal handlingsplan for kliniske studier og klinisk forskning 2026–2036 - regjeringen.no skal Norge tas til europatoppen i klinisk forskning. Antallet pasienter som deltar i klinisk forskning skal økes år for år, Norge skal være i front på antall kliniske studier, og vi skal bli Nordens beste på å utlevere helsedata. Klinisk forskning skal være en integrert del av pasientbehandlingen. DMPs rolle i handlingsplanen er blant annet beskrevet gjennom følgende:
- En pilot for utprøving av kortere tidslinjer for søknader om multinasjonale kliniske utprøvinger i regi av Heads of Medicines Agencies. Sammen med REK-KULMU deltar DMP også i COMBINE, et EU-prosjekt med mål om å forenkle prosessene for kombinasjonsstudier, det vil si studier som involverer klinisk utprøving av et legemiddel parallelt med et medisinsk utstyr eller ytelsesstudie av et in vitro diagnostikk medisinsk utstyr.
- Veiledning i hvordan komplekse studier kan gjennomføres innenfor gjeldende regelverk og som effektivt og målrettet frembringer evidens som gir godt grunnlag for markedsføringstillatelse, CE-merking av medisinsk utstyr samt metodevurderinger og prioriteringsbeslutninger, uten å gå på bekostning av prinsipper for klinisk evidens.
- Ved å bidra til å forkorte tiden det tar fra kunnskap foreligger til den tas i bruk i klinisk praksis. Dette handler om overganger til metodevurderinger og beslutningssystemer og at ny evidens innarbeides i behandlingsprotokoller, retningslinjer og rutiner.
Gode kliniske studier
- Vi jobber hver dag med å tilrettelegge for gode kliniske studier og er glade for denne nasjonale satsingen. Vi fortsetter å bidra med det vi kan for å øke antallet gode kliniske studier som kan komme norske pasienter til nytte, sier direktør Trygve Ottersen i DMP.
Den nye tiårsplanen har som mål at Norge i 2036 skal ha et godt utbygd og effektivt økosystem for klinisk forskning som er integrert med og understøtter hele helsetjenesten, og som kan skaleres opp og respondere raskt ved kriser. Derfor er forskningsberedskap løftet frem som et nytt tema i planen.