Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Regulatorisk informasjonsmøte 15. desember

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Publisert program og lenke til påmeldingsskjema.

DMP arrangerer informasjonsmøte for legemiddelindustrien tirsdag 15. desember kl. 13.30-16.45. Nå er programmet klart og påmeldingen åpnet.

Sett av denne ettermiddagen i førjulsstria til blant annet å dykke ned i EUs nye legemiddellovgivning (NPL – New Pharma legislation) sammen med oss på DMP.
Møtet er først og fremst beregnet på de som jobber med regulatoriske problemstillinger.

Tid og sted

Tirsdag 15. desember kl. 13.30 – 16.45 i DMPs lokaler i Grensesvingen 26 på Helsfyr. 

Påmelding

Klikk her for å melde deg på. Påmeldingsfristen er 13. desember.

Program

Tabell som viser program for informasjonsmøtet

Tidspunkt

Tema

13:30-13:45

Registrering i resepsjonen

13:45-13:50

 Velkommen v/direktør Trygve Ottersen

13:50- 14:00

DMP status lovverk v/ områdedirektør Dag R Jordbru

14:00-14.20

 Nytt regelverk (NPL) - forberedelser i DMP og det europeiske nettverket v/seniorrådgiver Suzanne Gordon Collett

14.20 – 14.35

 

Nytt regelverk (NPL) og tiltak mot antimikrobiell resistens (AMR) 

  • AMR Voucher- insentiv for utvikling av antimikrobielle legemidler v/seniorrådgiver Odrun Havnerås
  • Krav til produktinformasjon v/seniorrådgiver Silje Bøyum

14.35 – 15.05

 

Nytt regelverk (NPL og CMA) for bedre forsyningssikkerhet 

v/seniorrådgiver Rebwar Saleh

15: 05-15:20

Benstrekk

15.20 – 15.40

ePI v/seniorrådgiver Elin Søndenå Sanne

15:40 - 16:00

Nytt QRD templat v/spesialrådgiver Nina Malvik

  • Versjon 11.0
  • Nytt regelverk (NPL) og QRD templat

16.00 – 16.30

Nytt saksbehandlingssystem DELE, erfaringer og status

  • Spørreundersøkelse v/NN
  • Informasjon fra DMP v/NN

16.30

Avslutning og vel hjem

 

Se flere nyheter