Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Risiko for leverskade ved bruk av Ocrevus

Publisert:

Endringer

I noen tilfeller kan bruk av Ocrevus (okrelizumab) gi leverskade. Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på leverskade.

Ocrevus (okrelizumab) brukes til behandling av voksne pasienter med multippel sklerose (MS). MS er en kronisk betennelsessykdom i sentralnervesystemet der immunforsvaret angriper isolasjonskappen rundt nervetrådene.

Etter en gjennomgang av tilgjengelige data er det konkludert behandling med okrelizumab kan gi leverskade. Flertallet av tilfellene var milde til moderate (eller milde), men noen var alvorlige eller livstruende.

Preparatomtalen vil bli oppdatert med informasjon om denne bivirkningen. Det er også sendt ut et Kjære helsepersonell-brev til spesialister i nevrologi og fordøyelsessykdommer.

Råd til leger

  • Leverprøver skal utføres før oppstart av behandling med Ocrevus.
  • Pasienter skal informeres om tegn og symptomer på leverskade.
  • Pasienter og omsorgspersoner skal rådes til å oppsøke lege umiddelbart dersom de opplever tegn eller symptomer som kan tyde på leverskade.
  • Dersom leverskade oppstår under behandling, skal Ocrevus seponeres. Behandlingen skal ikke gjenopptas med mindre en annen sannsynlig årsak til til leverskade kan fastslås.

Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig. Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.