Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Risiko for selvmordstanker ved bruk av legemidler mot hårtap og forstørret prostata

Publisert:

Endringer

Menn som bruker finasterid for behandling av hårtap skal få bedre informasjon om mulige psykiske bivirkninger, inkludert risiko for selvmordstanker. Pakningsvedlegget blir oppdatert, og pakningene vil inneholde et pasientkort som minner om risikoen.

Finasteride 1 mg brukes mot hårtap hos menn og finasteride 5 mg mot forstørret prostata. I 2024 var det over 22 000 menn i Norge som fikk behandling med finasterid.  

DMP har totalt mottatt 5 meldinger om mistenkte bivirkninger som handler om selvmordstanker. Meldingene gjelder menn som har vært behandlet for hårtap. 
 

- Det blir en skjerpet oppmerksomhet rundt psykiske bivirkninger ved bruk av finasterid i behandling av hårtap. Vi oppfordrer pasienter som opplever humørsvingninger, seksuelle problemer, depresjon og selvmordstanker til å ta kontakt med lege, sier overlege Sara Viksmoen Watle ved DMP. 
  

Gjennomgang av bivirkningsmeldinger

Det er europeiske legemiddelmyndigheters (EMA) gjennomgang av alle tilgjengelige bivirkningsmeldinger om selvmordstanker som bekrefter mistanken om økt risiko ved bruk av finasteridtabletter. De fleste meldingene var knyttet til styrken 1 mg som brukes i behandling av hårtap. 

En advarsel om humørendringer, inkludert depresjon, nedstemthet og selvmordstanker, er allerede inkludert i produktinformasjonen. EMAs sikkerhetskomite PRAC anbefaler likevel å styrke advarslene om potensielle psykiske bivirkninger for pasienter som bruker finasterid mot hårtap.  

Produktinformasjonen vil også tydeligere informere om risikoen for seksuelle problemer (for eksempel redusert sexlyst eller erektil dysfunksjon), som kan bidra til humørsvingninger. 

Dutasterid er et annet virkestoff som brukes i behandling av forstørret prostata, men virker på samme måte som finasterid. Det er ikke funnet tilsvarende sammenheng mellom selvmordstanker og dutasterid, men PRAC anbefaler likevel som et føre-var-tiltak at produktinformasjonen oppdateres med samme advarsler. 

 

Fakta:

Finasterid og dutasterid virker ved å hemme enzymet 5-alfa-reduktase (5-AR), som omdanner testosteron til 5-alfa-dihydrotestosteron (DHT), et hormon som bidrar til hårtap og forstørret prostata. Ved å hemme 5-AR reduseres DHT-nivåene, noe som bremser hårtap, stimulerer hårvekst og reduserer prostatastørrelsen. 

Dutasterid er i Norge kun godkjent til behandling av forstørret prostata.  

I Norge selges finasterid også under handelsnavnene  Proscar og Prosterid. 

Se nyhet fra EMA: 
Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicines | European Medicines Agency (EMA)

Se flere nyheter