Finasterid 1 mg brukes mot hårtap hos menn og finasterid 5 mg mot forstørret prostata. I 2024 var det over 22 000 menn i Norge som fikk behandling med finasterid.
DMP har totalt mottatt 6 meldinger om mistenkte bivirkninger som handler om selvmordstanker. Meldingene gjelder hovedsakelig menn som har vært behandlet for hårtap.
Gjennomgang av bivirkningsmeldinger
Det europeiske legemiddelkontorets (EMA) gjennomgang av alle tilgjengelige bivirkningsmeldinger om selvmordstanker bekrefter mistanken om økt risiko ved bruk av finasteridtabletter. De fleste meldingene var knyttet til styrken 1 mg som brukes i behandling av hårtap.
En advarsel om humørendringer, inkludert depresjon, nedstemthet og selvmordstanker, er allerede inkludert i produktinformasjonen. Nå styrkes advarslene om potensielle psykiske bivirkninger for pasienter som bruker finasterid mot hårtap. Produktinformasjonen vil også tydeligere informere om risikoen for seksuelle problemer (for eksempel redusert sexlyst eller erektil dysfunksjon), som kan bidra til humørsvingninger.
Det vil legges ved et pasientkort i pakningen for finasterid 1 mg for å fremheve risikoen for humørsvingninger, depresjon, selvmordstanker og seksuelle problemer.
Dutasterid er et annet virkestoff som brukes i behandling av forstørret prostata, men virker på samme måte som finasterid. Det er ikke funnet tilsvarende sammenheng mellom selvmordstanker og dutasterid, men som et føre-var-tiltak blir produktinformasjonen oppdatert med samme advarsler. Dette er basert på erfaringene med finasterid og at de to virkestoffene virker på samme måte.
Det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til dermatologer, psykiatere, urologer, allmennleger og farmasøyter.
Fakta om finasterid og dutasterid
Finasterid og dutasterid virker ved å hemme enzymet 5-alfa-reduktase (5-AR), som omdanner testosteron til 5-alfa-dihydrotestosteron (DHT), et hormon som bidrar til hårtap og forstørret prostata. Ved å hemme 5-AR reduseres DHT-nivåene, noe som bremser hårtap, stimulerer hårvekst og reduserer prostatastørrelsen.
Dutasterid er i Norge kun godkjent til behandling av forstørret prostata.
I Norge selges finasterid også under handelsnavnene Proscar og Prosterid.