Legemidler som inneholder tadalafil har fra før bare vært tilgjengelig på resept i Norge. DMP har nå godkjent tadalafil som reseptfritt legemiddel med krav om veiledning. Dette betyr at tadalafil kan kjøpes på apotek uten resept fra lege, men med en obligatorisk veiledning fra farmasøyt før utlevering. En tilsvarende ordning gjelder allerede for sildenafil, virkestoffet som finnes for eksempel i Viagra, som også brukes til behandling av impotens.
Reseptfri tadalafil mot impotens
Reseptfri tadalafil er godkjent for behandling av impotens hos menn fra 18 år. Impotens, også kalt erektil dysfunksjon, vil si at en ikke kan oppnå eller opprettholde ereksjon som er tilstrekkelig for seksuell aktivitet. Det fins mange årsaker til impotens.
- Impotens kan være et tidlig tegn på sykdommer som diabetes og hjerte- og karsykdommer. Du bør derfor snakke med lege innen seks måneder hvis du opplever impotens, sier overlege Sara Viksmoen Watle i DMP.
Tadalafil hjelper mot impotens ved å øke blodtilførselen til penis, men det virker bare så lenge man er seksuelt stimulert. Hos de med normal ereksjon gir legemiddelet sjelden noen fordel, men kan fortsatt gi bivirkninger. Det skal derfor ikke brukes hvis man ikke har impotens.
Krav til veiledning
Veiledning fra farmasøyt er et krav for å få kjøpt tadalafil reseptfritt.
- Veiledning fra farmasøyt er viktig for at legemiddelet skal brukes riktig. Det må avklares om kunden har helsetilstander eller bruker andre medisiner som gjør at reseptfri tadalafil ikke kan utleveres, sier Watle.
Det er opp til farmasøyten hvordan den obligatoriske veiledningen gjennomføres. Som hjelpemiddel er det utarbeidet en sjekkliste og et flytskjema. Sjekklisten er laget med erfaring fra ordningen med sildenafil, som har vært godkjent reseptfri med veiledning siden 2019. Flytskjemaet er nylig utviklet av DMP som et alternativ til sjekklisten for farmasøyter i apotek.
- Vi oppfordrer farmasøyter til å bruke disse hjelpemidlene for å sikre riktig bruk. Vi planlegger å gjøre tilsvarende endringer for veiledningsmateriellet for reseptfri sildenafil, sier Watle.
I tillegg til materiellet som DMP har utarbeidet, vil legemiddelfirmaene sende mer detaljert opplæringsmateriell til apotekene. Dette opplæringsmateriellet vil også bli tilgjengelig i Felleskatalogen.
Ulik virketid
Sildenafil og tadalafil virker på samme måte, kan gi omtrent samme bivirkninger, men har ulik nedbrytningstid. Sildenafil virker i rundt fire timer, mens tadalafil kan virke i opptil 36 timer, forutsatt at man er seksuelt stimulert.
- Siden tadalafil har lenger virketid, er det viktig at reseptfri tadalafil ikke tas daglig. Hvis du føler du trenger det minst to ganger i uken, bør du kontakte lege, sier Watle.