Direktoratet for medisinske produkter (DMP) fatter vedtak om utleveringsbestemmelse for virkestoffene ekulizumab (ATC-kode L04AJ01) og ravulizumab (ATC-kode L04AJ02) med følgende ordlyd:
«Skal kun utleveres etter resept/rekvisisjon fra sykehuslege som er spesialist i blodsykdommer, nyresykdommer, nevrologi eller barnesykdommer. Legen må bekrefte på resepten/rekvisisjonen at pasienten har fått nødvendig infeksjonsprofylakse.»
Hensikten med utleveringsbestemmelsen er å sikre riktig bruk av preparater med disse virkestoffene. Utleveringsbestemmelsen vil tre i kraft 15. mars 2026, og apotekene vil fra denne dato være forpliktet til å følge den fastsatte utleveringsbestemmelsen.
For mer informasjon se høring om innføring av utleveringsbestemmelse for ekulizumab og ravulizumab.
Vedtaksdokumenter
Vedtaksbrev for ekulizumab og ravulizumab (pdf)
Oppsummering av høringssvar for ekulizumab og ravulizumab (pdf)