Habilitet handler om bindinger eller interesser som kan påvirke tilliten til en faglig vurdering. Derfor vurderes habiliteten til fagekspertene i hver metodevurdering, blant annet med tanke på arbeid for og annen tilknytning til legemiddelindustrien eller andre relevante aktører.
Metodevurderinger baserer seg på internasjonale vitenskapelige studier der kliniske eksperter og pasienter har bidratt. I mange tilfeller er det nyttig å involvere ytterligere fageksperter for å sikre at vurderingene er relevante og holder høy kvalitet i en norsk sammenheng.
Fagekspertene bidrar blant annet med kunnskap om pasientgrupper, behandlingspraksis og hvordan nye behandlinger kan brukes i den norske helsetjenesten. Når beslutninger om offentlig finansiering av legemidler vurderes, må pasienter, helsepersonell og andre kunne ha tillit til at beslutningsgrunnlaget er faglig og uavhengig.
-DMP er opptatt av å balansere to viktige hensyn. Det ene er tilgangen til faglig ekspertise og det andre er pasientenes og befolkningens tillit til at vurderingene er uavhengige. Ofte går de to hensynene hånd i hånd, men ikke alltid. Da er det spesielt viktig å gjøre gode vurderinger, sier direktør Trygve Ottersen.
Skal gjøre vurderingene lettere å forstå
Målgruppen for veilederen er fageksperter og deres ledere. Veilederen skal blant annet gjøre det enklere for fagekspertene og de som foreslår å vurdere mulige interessekonflikter i forkant av rekrutteringen, ved å tydeliggjøre hvilke hensyn DMP legger vekt på.
Egenerklæringsskjemaet er også oppdatert.
Veilederen gjelder for alle DMPs metodevurderinger, både i Nye metoder, Nye vaksiner og på blåreseptområdet.
Habilitet må vurderes konkret
Det finnes ikke én binding eller én beløpsgrense som alene avgjør om en fagekspert er habil eller inhabil. DMP gjør en helhetsvurdering i den enkelte saken.
Forhold som kan ha betydning, er blant annet hvilken type binding det er, hvor omfattende bindingen er, og hvor lang tid som har gått siden den fant sted.
Samarbeid mellom helsepersonell og legemiddelindustrien er vanlig og kan være viktig, blant annet for forskning og utvikling av nye behandlinger. En slik tilknytning betyr ikke automatisk at en fagekspert er inhabil.
– Å bli vurdert som inhabil i en sak betyr ikke at man har gjort noe galt. Det er en helt normal del av ryddige beslutningsprosesser. Habilitetsreglene handler om å sikre tillit til vurderingene våre, også sett utenfra, sier Ottersen.
DMP må gjøre en selvstendig vurdering
Fageksperten skal selv ta stilling til egen habilitet, men som et forvaltningsorgan har DMP samtidig et selvstendig ansvar for å vurdere habiliteten til personer som bidrar i våre metodevurderinger.
I arbeidet med veilederen har DMP brukt innspill som kom i arbeidsgruppen ledet av Nye metoder.
-Vi ønsker så langt som mulig å unngå uklarheter og unødvendige forskjeller i praksis. Derfor er dialog og samarbeid med helseforetakene og resten av sektoren viktig, understreker Ottersen.
Habilitetsvurderinger er også et sentralt tema i andre land og på europeisk nivå. I det europeiske samarbeidet om metodevurderinger finnes det tilsvarende regler for å vurdere habilitet hos kliniske eksperter og andre som deltar i vurderinger. r.