Anmodning og forslag for blåreseptlegemidler

Et legemiddels rettighetshaver kan sende anmodning om vurdering av prioriteringskriteriene til DMP dersom rettighetshaveren ønsker at folketrygden skal yte stønad til et nytt legemiddel, en ny indikasjon, en ny formulering eller en ny styrke for et legemiddel. Det skal fylles ut ett skjema for hver indikasjon.

Andre aktører som ønsker at et legemiddel skal vurderes for refusjon over folketrygden kan sende inn forslag.

Veiledning og skjema ved anmodning om vurdering

Skjema

Innsending

• Utfylt skjema sendes på e-post til postmottak@dmp.no med blaresept@dmp.no på kopi
• Innsendt anmodningsskjema vil bli publisert på nettsiden
• En anmodning om vurdering av prioriteringskriteriene sendes til DMP tidligst ved anbefaling om markedsføringstillatelse for den aktuelle bruken.
• Anmodninger behandles fortløpende.
• Rettighetshaver skal oppgi ønsket tidspunkt for levering av dokumentasjon (minimum 3 måneder fra anmodningstidspunkt) og forslag til type helseøkonomisk analyse.
• Dersom rettighetshaver ikke leverer dokumentasjon i henhold til bestilling innen 12 måneder etter anmodningstidspunktet, kan DMP etter skriftlig varsel til rettighetshaver henlegge saken.
• Rettighetshaver kan i særskilte tilfeller ha behov for å sende inn konfidensielle data. Konfidensielle data skal i så fall sendes i et separat vedlegg. Merk både vedlegg og filnavn med "konfidensielt".

Veiledning og skjema ved anmodning om revurdering

Skjema

Innsending

• Skjema sendes på e-post til blaresept@dmp.no
• Innsendt skjema for anmodning om revurdering vil bli publisert på nettsiden.
• Hvis det foreligger en metodevurdering og et vedtak fra DMP, kan leverandøren be om en revurdering hvis forutsetningene som lå til grunn for vurderingen er endret.
• DMP vil på bakgrunn av anmodningen vurdere om det er grunnlag for en ny vurdering av prioriteringskriteriene
• Foreligger det et vedtak fra DMP, og rettighetshaver kun ønsker å tilby en ny pris, ta kontakt med DMP.

Veiledning og skjema ved forslag

Leverandører kan anmode om vurdering av prioriteringskriteriene. Alle andre kan sende inn forslag om metodevurdering for legemidler som dekkes av folketrygden. Forslag kan også omhandle revurdering av legemidler som er i bruk.

Den som vil fremme et forslag om vurdering av prioriteringskriteriene for et legemiddel, fyller ut forslagsskjema og sender inn skjemaet til blaresept@dmp.no Skjema vil som hovedregel publiseres på DMPs nettsider.

Skjema

Prosess og tidsløp etter innsendelse av anmodning og forslag

Anmodninger og forslag behandles fortløpende og settes opp til tidligst mulig møte avhengig av om prosessen for metodevurdering kan forenkles og av behov for innhenting av innspill og annen informasjon.

Vi beregner 2-3 måneder fra innsendelse av skjema til bestilling sendes til rettighetshaver. Dokumentasjon kan sendes inn tidligst 3 måneder etter innsendt anmodningsskjema. DMP fastsetter innsendingstidspunkt.