Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Høring - endringer i forskrift om medisinsk utstyr

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Oppdatert med høringssammenstilling
  • : Oppdatert med høringsinnspill og informasjon om videre prosess.

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) sendte på høring forslag til endringer i forskrift om medisinsk utstyr. Høringen omhandlet gjennomføring av tre forordninger i norsk rett. Vi mottok seks høringssvar.

Forordningene som foreslås gjennomført gir regler om elektroniske bruksanvisninger for medisinsk utstyr og unik utstyrsidentifikasjon (UDI) for kontaktlinser og briller.

Høringsfristen var 17. november 2025, jf. utredningsinstruksen punkt 3-3 og veileder til utredningsinstruksen punkt 3.3.2

DMP takker for alle høringsinnspill som ble sendt inn. De er blitt sammenstilt og oversendt til Helse- og omsorgsdepartementet, som kan fastsette endringer i forskrift om medisinsk utstyr.

Høringsdokumenter

Høringsbrev 

Høringsnotat

Høringsliste

Høringssvar

Standard Norge

Optikerbransjen

Luftambulansetjenesten HF

Kommunesektorens organisasjon

Norges Farmaceutiske Forening

Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet

Sammenstilling oversendt til Helse- og omsorgsdepartementet

Høringssammenstilling

Se flere nyheter