1. januar 2025 startet de nordiske landene en pilot med engelskspråklige fellesnordiske legemiddelpakninger. Målet med dette er å legge til rette for økt forsyningssikkerhet og tilgang til viktige sykehusprodukter, med lite volum, i alle nordiske land.
Prosjektet prøver ut fellesnordiske pakninger med engelsk tekst som et alternativ der det er utfordringer med tilgang til legemidler brukt i sykehus i de nordiske landene; Danmark, Finland, Island, Norge og Sverige. |
-Det er helt trygt å ha engelsk språk i pakningen siden helsepersonell bruker digitale pakningsvedlegg som alltid er oppdatert og på norsk, sier områdedirektør Dag Jordbru i DMP.
Inkluderer 49 virkestoff
Piloten er godt i gang og per 19. februar har 19 legemidler fått godkjent bruk av pakninger med engelsk som fellesnordisk språk som er i bruk i to eller flere land i Norden.
-Vi er glade for at denne piloten har fått så god respons hos produsentene. Dette er svært viktig for å bidra til sikrere tilgang på viktig medisin. Vi ser fram til at flere av de godkjente legemidlene blir å finne på norske sykehus, sier Jordbru.
For å kunne søke om opptak i piloten må legemidlets virkestoff være inkludert i ordningen med fellesnordiske pakninger. Hvilke legemidler firma kan søke om fremgår av denne listen. Firma som har virkestoff som kan oppfylle kriteriene i piloten, uten at de foreløpig er inkludert i listen, oppfordres å søke om å bli inkludert.
Den nordiske listen over virkestoff som kan inngå i piloten var ved oppstart i januar 2025 på 20 virkestoff. I dag er listen utvidet til 49 virkestoff eller kombinasjoner av virkestoff.
Oppfordrer firma til å delta
Nordiske legemiddelmyndigheter følger med på markedet for å se om det er behov for justeringer i piloten. Ett eksempel er åpningen som kom i høst for å selge fellesnordiske pakninger engelsk i kombinasjon med annet europeisk språk som er godkjent i sentral prosedyre.
-Vi oppfordrer produsentene til å vurdere å søke alle sine aktuelle legemidler inn i piloten. Det forenkler produksjon og logistikk og gir større marked for pakninger hvor forsyningen til nordiske sykehus kan være sårbar, avslutter Jordbru.
Her finner du søknadsskjema for å delta i piloten.
Her kan du lese mer om ordningen.