Foundayo er en GLP-1-reseptoragonist som etterligner virkningen av hormonet GLP-1. Hormonet bidrar blant annet til å regulere appetitten og blodsukkeret. Tablettene tas én gang daglig og skal brukes sammen med kostholdsendringer og økt fysisk aktivitet.
Effekt på vekt og blodsukker
Foundayo ga en vektreduksjon på 5–11 % hos personer med overvekt eller fedme etter 72 uker, mot 2–2,5 % med placebo. Hos personer med diabetes type 2 reduserte legemiddelet langidsblodsukkeret, både brukt alene og i kombinasjon med andre diabeteslegemidler.
De vanligste bivirkningene av Foundayo er kvalme, oppkast og diaré. Bivirkningene oppstår særlig når dosen økes, og blir ofte mindre uttalte over tid.
Flere GLP-1-legemidler i tablettform
Wegovy (semaglutid) er godkjent i tablettform i EU til behandling av overvekt og fedme hos voksne. Tablettene har ikke refusjon på blå resept.
Rybelsus (semaglutid) er en annen GLP-1-reseptoragonist i tablettform, som brukes til behandling av diabetes type 2 hos voksne. Diabetespasienter kan få individuell stønad til behandlingen. Legen må på vegne av pasienten sende søknad til Helfo.
Hva skjer videre?
EMAs anbefaling er et trinn i godkjenningsprosessen. EU-kommisjonen tar den endelige beslutningen om markedsføringstillatelse, som også gjelder i Norge gjennom EØS-avtalen.
Firmaet bestemmer selv om det vil markedsføre Foundayo i Norge. Om legemiddelet skal få refusjon på blå resept, vurderes separat.
Les mer på EMAs nettsider