Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Nytt meldeskjema for legemiddelmangel

Publisert:

Endringer

I samarbeid med legemiddelindustrien har vi utviklet et nytt skjema som gjør det enklere å melde. Det er også lagt opp til at legemiddelfirma i større grad skal dele informasjon og bidra med nyttig innsikt, slik at tiltak blir så målrettet som mulig.

 Det nye skjemaet er mer brukervennlig og enklere å fylle ut. Legemiddeldata fylles inn automatisk ved for eksempel søk på varenummer, legemiddelnavn eller virkestoff. Det er også flere muligheter til å dele mer informasjon enn tidligere. Flere fritekstfelt og skjemaflyt gjør det mulig å gi mer utfyllende informasjon om den konkrete situasjonen.

Godt samarbeid

Det nye skjemaet er utviklet i samarbeid med LMI og Farma Norge.

- Vi har hatt et svært godt samarbeid og fått hjelp fra flere firmaer til testing. Nå gleder vi oss til å ta det i bruk. Spesielt viktig er det at firma deler mer informasjon med oss, blant annet om vurderinger av konsekvenser for pasienter og egne tiltak. Jo mer alvorlig, desto mer informasjon trenger vi, sier overlege Ingrid Aas ved DMP.

Til høsten vil DMP invitere til et seminar for å dele erfaringer, og få tilbakemeldinger fra brukerne.  

Viktig å melde

Firma er lovpålagt å varsle DMP senest to måneder før det oppstår avbrudd i forsyningen, men svært få gjør det - av ulike årsaker. Mange meldinger kommer først samme dag, når mangelen er en realitet.

- Vi har forståelse for at det ikke alltid er like enkelt å forutse at det blir leveringsproblemer, men i 2025 kom nesten ingen av meldingene innen fristen. Vi er selvsagt ikke fornøyde med det, og forventer at dette blir bedre fremover, påpeker Aas.

DMP vurderer tiltak og informerer helsetjenesten om hva de skal gjøre, slik at pasientene får den behandlingen de trenger. Derfor er det viktig at firma melder fra så tidlig som mulig, slik at tiltak kan forberedes.

Se også: Forsyningsproblemer i 2025

Dette er nytt

  • Skjemaløsningen er sikrere, krever to trinnsverifisering. Brukerkonto må opprettes.
  • Meldeskjema kan mellomlagres (per seksjon/side)
  • Svaralternativer som gjelder årsak til forsyningsproblemer, er harmonisert med EMA sitt meldeskjema.
  • Felt der vi ber om informasjon om melders egne tiltak, for eksempel er det nyttig for DMP å vite om det er mulig for firma å øke produksjonskapasitet.
  • Felt der vi ber om egen vurdering av kritikalitet, for eksempel hvordan konsekvenser for pasienter er vurdert.
  • Spørsmål om det er anskaffelsesavtale med Sykehusinnkjøp.
  • Flere muligheter for å dele ytterligere informasjon gjennom fritekstfelt.

Melding gjelder fremdeles for inntil 12 ulike varenummer innenfor samme handelsnavn og formulering.