Det betyr at man kan kjøpe Ventizolve nesespray på apotek uten resept fra lege, og at farmasøyt i apoteket skal gjennomføre veiledning med kunden før utlevering av legemiddelet.
Hva er Ventizolve og hva brukes det for?
Ventizolve nesespray inneholder virkestoffet nalokson, og er godkjent til bruk hos voksne fra 18 år til akuttbehandling av kjente og mistenkte tilfeller av overdoser av opioider. Eksempler på opioider er morfin, heroin, metadon, fentanyl, oksykodon eller buprenorfin. Nalokson fungerer imidlertid kun i kort tid, og er ingen erstatning for medisinsk nødhjelp. Det er derfor viktig å ringe 113 samtidig som man tar i bruk Ventizolve.
Nytte-risiko vurdering for Ventizolve
I utredningen av ny reseptstatus har DMP lagt vekt på at fordelene ved å øke tilgjengeligheten av nalokson er større enn risikoen ved reseptfri bruk. DMP mener det er sentralt at det er et livreddende legemiddel, det er viktig at legemiddelet tilgjengeliggjøres for samfunnet og at de som har behov for å kjøpe dette legemiddelet har rask og enkel tilgang til det. Samtidig har vi vurdert at legemiddelet generelt sett er enkelt i bruk og har lav helsemessig risiko.
Praktisk informasjon til apotek
DMP har gitt et unntak fra merkingskravet i Legemiddelforskriften § 3-40 for apotekene skal kunne utlevere RX-pakninger ved salg av reseptfritt Ventizolve i en overgangsperiode. Det er for at Ventizolve skal bli raskt tilgjengelig uten resept i apotekene.
DMP har utarbeidet en sjekkliste til bruk i apotekene om hvordan den obligatoriske veiledningen skal gjennomføres, samt hvordan salg av RX-pakninger som reseptfritt kan utføres i apotekene i overgangsperioden. Den er også gjengitt i avsnittet nedenfor i denne nyhetssaken. Vi har vektlagt at veiledningen ikke skal være for omfattende og komplisert å gjennomføre for farmasøyter, og samtidig lettforståelig for kundene. Videre skal den ta høyde for de mest sentrale elementene for riktig bruk.
Vi har også publisert en egen nettside om reseptfri Ventizolve nesespray med obligatorisk veiledning og en veiledning til apotek om hvordan salget kan gjennomføres i fysiske apotek og nettapotek eller med «klikk og hent»-løsning.
Veiledning og sjekkliste for apotek
Informasjon til apotek om overgangsordning
Ved reseptfritt salg av nalokson nesespray skal reseptpliktig pakke inntil videre utleveres i en overgangsperiode. 2D-koden kan ikke skannes i kassen, derfor må OTC-varenummer benyttes ved salg. Pakninger må manuelt meldes ut av FMD-databasen ved å skanne 2D-koden på pakningen direkte i FMD-klienten. Dette krever egen innlogging.