Bivirkningsrapporten oppsummerer alle meldinger om mistenkte bivirkninger vi har behandlet. Hendelser etter vaksinasjon meldes på mistanke, og derfor er det ikke gitt at det er noen årsakssammenheng. Utfordringen er å skille symptomer og sykdommer som oppstår tilfeldig, fra dem som kan ha sammenheng med vaksinering.
Alle meldinger teller med i rapporten, uavhengig av om hendelsen antas å ha sammenheng med vaksinasjon eller ikke.
Meldinger om alvorlige hendelser behandles først. Derfor gir ikke tallene et riktig bilde av fordelingen mellom alvorlige og lite alvorlige hendelser.
Rapport med oversikt over meldinger om mistenkte bivirkninger
Rapporten er basert på bivirkningsmeldinger som er mottatt og behandlet.
Les mer
Påvist covid-19 hos vaksinerte
Ingen vaksiner gir 100 % beskyttelse mot verken infeksjon eller alvorlig sykdom. Koronavaksinene gir svært god beskyttelse mot alvorlig sykdom og død av covid-19, og god beskyttelse mot infeksjon blant fullvaksinerte. Grad av beskyttelse kan variere mellom de ulike vaksinene, og personer kan ha ulik immunrespons på samme vaksine, avhengig av alder og helsetilstand.
Dersom en vaksinert person blir alvorlig syk med covid-19 mer enn 1-2 uker etter fullført vaksinasjon, regnes dette som en gjennombruddsinfeksjon og en mulig vaksinesvikt. Det er så langt meldt 32 tilfeller fra helsepersonell der fullvaksinerte har fått påvist covid-19 to uker til syv måneder etter siste dose. I under halvparten av meldingene var pasienter alvorlig syke, hvorav ni meldinger gjaldt dødsfall. Gjennomsnittsalder på de som døde var 89 år.
Meldeplikt
Folkehelseinstituttet holder oversikt over sykehusinnleggelser og dødsfall med covid-19 blant fullvaksinerte. Antallet fullvaksinerte som blir sykehusinnlagt på grunn av covid-19 er lavt, men likevel høyere enn antall bivirkningsmeldinger om gjennombruddsinfeksjoner og mistanke om vaksinesvikt fra helsepersonell.
- Det ser ut til å være underrapportering av mistenkte tilfeller av vaksinevikt og gjennombruddsinfeksjoner hos fullvaksinerte. Vi minner om at helsepersonell har meldeplikt på slike hendelser. Det er viktig at bivirkningsmeldingene inneholder detaljert beskrivelse av pasientens tilstand og sykdomsforløpet, oppfordrer Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør på Legemiddelverket.
Overvåkes
Det er viktig å undersøke årsak til manglende beskyttelse etter vaksinering, slik at vi kan identifisere hvilke risikogrupper som kan ha manglende immunrespons. Folkehelseinstituttet overvåker covid-19 sykdom hos vaksinerte ved å jevnlig koble opplysninger i det nasjonale vaksinasjonsregisteret SYSVAK med positive covid-19 prøvesvar som meldes til meldesystem for smittsomme sykdommer MSIS.
Sjeldne, men kjente hjertebivirkninger
Blant de mer sjeldne bivirkningene av mRNA-vaksinene er betennelse i hjertemuskelen (myokarditt) og betennelse i hjerteposen (perikarditt). Dette er sjeldne, men kjente bivirkninger som er oppført i produktinformasjonen til koronavaksinene Comirnaty (Pfizer/BioNtech) og Spikevax (Moderna). Symptomer på perikarditt og myokarditt er: Brystsmerter, tungpustethet eller hurtig eller uregelmessig puls. Feber og hoste kan også forekomme. Personer i alle aldre har vært rammet, men det er flest tilfeller hos menn under 30 år. Av de som blir rammet får de fleste symptomer 1-2 uker etter vaksinasjon.
Mekanismen bak perikarditt og myokarditt etter vaksinasjon er foreløpig ukjent. Helsepersonell oppfordres til å melde tilfeller som oppstår etter vaksinasjon via melde.no.