Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Oppdatert veiledning for reseptfri sildenafil

Publisert:

Endringer

Veiledningsmateriellet for reseptfri sildenafil i apotek er nå oppdatert. I tillegg vil en ny formulering av legemiddelet bli tilgjengelig i løpet av høsten.

Sildenafil brukes til behandling av impotens og har vært godkjent som reseptfritt legemiddel med krav om veiledning siden 2019. I fjor fikk også tadalafil samme godkjenning. Impotens, også kalt erektil dysfunksjon, vil si at en ikke kan oppnå eller opprettholde ereksjon som er tilstrekkelig for seksuell aktivitet. 

Revidert veiledningsmateriell 

Sjekklisten for reseptfri sildenafil er nå oppdatert og revidert i tråd med sjekklisten for tadalafil. Det er også utarbeidet et flytskjema for sildenafil, tilsvarende det som allerede finnes for tadalafil. Sjekklisten beskriver hva som skal avdekkes under veiledningen mens flytskjemaet gir en alternativ fremstilling av denne informasjonen, og kan være et nyttig hjelpemiddel for farmasøyter. Et felles flytskjema for sildenafil og tadalafil er også tilgjengelig, og kan være nyttig for å gi en mer helhetlig oversikt.

Det er utarbeidet en interaksjonsveiledning for å støtte farmasøytene i vurderingen av hvordan sildenafil og tadalafil kan påvirke andre legemidler. Den finner du her: Interaksjonsveiledning.

I tillegg oppdaterer legemiddelfirmaene opplæringsmateriellet for farmasøyter slik at det er tilpasset den oppdaterte sjekklisten. 

Sjekkliste, flytskjema og opplæringsmateriell vil bli tilgjengelig via Felleskatalogen. 

Sildenafil munnsmeltende film 

Fra høsten kommer sildenafil også som munnsmeltende film, i tillegg til tabletter som allerede finnes reseptfritt i dag. Det er viktig at farmasøyten informerer kunden om hvordan denne formuleringen skal brukes. Informasjon om dette finnes i pakningsvedlegget og i opplæringsmateriell utarbeidet av legemiddelprodusenten.  

Overgangsperiode

Ny sjekkliste bør tas i bruk så raskt som mulig. Imidlertid vil det være en overgangsperiode frem til 1. oktober 2026, der gammel sjekkliste for sildenafil fortsatt kan brukes. Når den nye formuleringen er i salg, skal ny sjekkliste for sildenafil brukes og farmasøytene må da være oppdatert på nytt opplæringsmateriell. 

Se informasjonsside om reseptfri sildenafil