Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Liten økt risiko for meningeom med hormonell prevensjon

Publisert:

Endringer

Risikoen er allerede kjent ved bruk av høye doser gestagen. Resultater fra en fransk studie viser at det også er en liten økt risiko ved langvarig bruk av prevensjonsmidler med lavere doser gestagen, som desogestrel eller etonogestrel.

I Norge finnes flere hormonelle prevensjonsmidler med desogestrel eller etonogestrel. Noen er kombinasjonspreparater, som inneholder både østrogen og gestagen. Dette gjelder enkelte p-piller og p-ring. Andre inneholder bare gestagen, som p-stav og østrogenfrie p-piller.

DMP har ikke mottatt meldinger om meningeom som mistenkt bivirkning ved bruk av hormonell prevensjon.

Svært lav risiko

Meningeom er en sjelden og vanligvis godartet svulst i hjernehinnen. Den lille økte risikoen for hormonell prevensjon er knyttet til langvarig bruk. Det er viktig å understreke at risikoen for den enkelte fortsatt er svært lav.

- Friske kvinner som bruker hormonell prevensjon, har ingen grunn til bekymring. Studien viser en liten økt risiko for en tilstand som i utgangspunktet er svært sjelden. For de fleste kvinner er det derfor ingen grunn til å endre prevensjon. De som har eller tidligere har hatt meningeom, bør imidlertid ikke bruke disse prevensjonsmidlene, sier overlege Ingrid Aas ved DMP.

Risikoen for meningeomer ved bruk av hormonell prevensjon er svært lav, særlig for unge kvinner.  Det er beregnet at den observerte risikoøkningen tilsvarer om lag et ekstra tilfelle av meningeom per 67 300 kvinner som bruker disse legemidlene. Risikoen øker ved langvarig bruk, men er fortsatt svært lav.

Et kjære helsepersonell-brev blir sendt til gynekologer, allmennleger, helsesykepleiere og jordmødre for å informere om den nye sikkerhetsinformasjonen. Samtidig oppdateres produktinformasjonen for de aktuelle hormonelle prevensjonsmidlene

Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig. Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.