Litfulo (ritlecitinib) brukes til behandling av alvorlig flekkvis hårtap (alopecia areata) hos voksne og ungdom fra 12 år. Litfulo er en JAK-hemmer som i tillegg hemmer TEC-familien av kinaser. JAK-hemmere er en legemiddelklasse som demper en overaktiv immunrespons ved å blokkere proteiner som kalles Janus-kinaser.
I 2023 ble det sendt ut et Kjære helsepersonell-brev om økt risiko for alvorlige bivirkninger ved behandling med JAK-hemmere. Risikoene ble ansett som klasseeffekter og relevante for alle JAK-hemmere, og tiltak for å minimere risikoen ble derfor innført for hele legemiddelklassen.
EMA har nylig vurdert samlet dokumentasjon fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring av Litfulo. Konklusjonen er at de tidligere anbefalte tiltakene for JAK-hemmere, også er relevante for Litfulo. Anbefalingene for bruk av Litfulo er derfor oppdatert for å redusere risikoen ytterligere.
Det er sendt ut et Kjære helsepersonell-brev til hudleger og barneleger for å informere om denne risikoen.