Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Spersallerg øyedråper 20 og 60 endosebeholdere tilbakekalles

Publisert:

Endringer

På grunn av en kvalitetsfeil tilbakekalles produksjonspartier av Spersallerg øyedråper. Leverandøren Théa Nordic AB ber pasienter som har berørte produkter om å returnere disse til apoteket.

Spersallerg øyedråper brukes til behandling av øyeplager ved pollenallergi. Leverandøren iverksetter tilbakekalling som en føre var handling. Kvaliteten på produktet er foreløpig ikke svekket, men en forringelse før utløpsdatoen kan ikke utelukkes. Det er foreløpig ikke rapportert om uønskede hendelser for produkter med denne kvalitetsfeilen i Norge.  

Følgende produksjonspartier av Spersallerg øyedråper tilbakekalles:

  • 60 endosebeholder, lot-nummer 2T32 og 6T15 med utløpsdato 10-2026 og 01-2027
  • 20 endosebeholder, lot-nummer 6T15 med utløpsdato 01-2027

Produkter med andre lot-nummer er ikke berørt, og kan trygt brukes. 

  –  Pollensesongen er rett rundt hjørnet. Vi oppfordrer derfor alle som har berørte pakninger av Spersallerg øyedråper om å returnere disse til apoteket. Pasienter som har fått Spersallerg på resept må ta kontakt med lege for ny resept, sier overlege Ingrid Aas i Direktoratet for medisinske produkter (DMP). 

Bilde av berørt pakning med 60 endosebeholder med lot-nummer

Bilde som viser pakning og lot-nummer

 

 

 

 

 

Råd til pasienter

  • Har du pakninger med Spersallerg øyedråper 20 eller 60 endosebeholder med lot-nummer 2T32 og 6T15 ber vi deg slutte å bruke dem, og levere dem på apoteket. 
  • Dersom du allerede har brukt Spersallerg øyedråper med lot-nummer 2T32 eller 6T15 og ikke har opplevd plager, er det ingen grunn til å uroe seg.   
  • Dersom du har fått Spersallerg på resept må du ta kontakt med lege for ny resept på andre øyedråper.  

Råd til apotek

  • Det er iverksatt tilbakekalling av Spersallerg øyedråper: 
    • Varenr. 087190, 60 endosebeholder, lot-nummer 2T32 og 6T15 og utløpsdato 10-2026 og 01-2027  
    • Varenr. 060344, 20 endosebeholder, lot-nummer 6T15 og utløpsdato 01-2027 
  • Det finnes ikke andre produksjonspartier eller pakningsvarianter av Spersallerg tilgjengelig hos grossist.  
  • Hjelp pasienten å finne alternativ reseptfri behandling, eller be pasienten ta kontakt med lege for ny resept på andre øyedråper.  

Råd til leger

  • Hvis du er i kontakt med pasient som har berørte partier av Spersallerg øyedråper, be vedkommende returnere disse til apotek.  
  • Det finnes ikke andre produksjonspartier eller pakningsvarianter av Spersallerg tilgjengelig på apotek.  
  • Spersallerg er i ferd med å avregistreres i Norge.   
  • Vurder annen behandling for pasienter som bruker Spersallerg. Det finnes mange alternative antiallergisk øyemidler på markedet.  

For mer informasjon: 

Théa Nordic AB: www.thea-nordic.no 
Kontaktperson: linda.hesselgren@theapharma.com, telefon: +46 727100370 

Kontakt oss

Enhet for tilsyn og narkotikaforvaltning

22 89 77 00

tilsyn@dmp.no