Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Anbefalinger om oppdateringer

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

MT-innehaver for et legemiddel er ansvarlig for å oppdatere sin produktinformasjon i henhold til ny kunnskap om legemiddelet. Her finner du anbefalinger og norske oversettelser av anbefalt tekst.

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) publiserer krav til oppdateringer av produktinformasjonen som skal gjennomføres for enkeltvirkestoff eller grupper av virkestoffer basert på felles anbefalinger for land i det europeiske økonomiske samarbeidsområdet (EØS). DMP publiserer informasjon om regulatoriske tiltak og krav til oppdatering av produktinformasjon etter anbefalinger fra europeiske legemiddelmyndigheter.

Kontakt oss

Enhet for regulatorisk produktinformasjon

22 89 77 00

pi@dmp.no