Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Referral vedtatt av Europakommisjonen

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Oppdatering av produktinformasjon og andre regulatoriske tiltak som er anbefalt av det europeiske legemiddelkontorets komité for legemiddelovervåking PRAC og vedtatt av Den europeiske kommisjon blir publisert på EMAs nettside.

Innhold på siden

    Anbefalinger etter referral art. 20, art. 31 og art. 107i

    Søknader om implementering av endringer i produktinformasjon etter felles anbefalinger skal klassifiseres som C.I.1 og oppdateringen skal søkes i henhold til Europakommisjonens retningslinjer for klassifisering av endringer.

    Referralprosedyrene for art. 20, art. 31 og art. 107i beskrives nærmere på EMAs nettside.

    Anbefalinger etter referral art. 13, art. 29, art. 29(4), art. 30 og art. 31

    Referralprosedyrene er nærmere beskrevet på EMAs nettside.

    Kontakt oss

    Enhet for regulatorisk produktinformasjon

    22 89 77 00

    pi@dmp.no