Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Endrer prosessen for innsending av dokumentasjon til metodevurdering fra 1. september

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Fra 1. september 2025 må firma varsle DMP senest tre måneder før innlevering av dokumentasjon. 22. august holder vi et informasjonsmøte om endringene.

Tidlig varsling fra firma gjør det lettere å rekruttere medisinske fageksperter før saksutredningen starter. Varslingen gjør det også lettere for DMP å planlegge sin ressursbruk slik at saksutredningen kan starte umiddelbart etter firma har levert dokumentasjon.

Endringene vil gjelde fra 1. september 2025 for legemidler i både blåreseptordningen og Nye metoder-systemet (sykehuslegemidler).

Se detaljert informasjon om endringene

Informasjonsmøte fredag 22. august

DMP arrangerer informasjonsmøte for industrien og andre interessenter fredag 22. august kl. 9.00. Her vil gjennomgå endringene i prosessen og svare på spørsmål. Påmeldingsfristen er 15. august.

Meld deg på informasjonsmøtet her

Gode erfaringer

DMP varslet endringene 4. februar. Erfaringene fra de første sakene med slik varsling er svært gode. 

-    Vi ser at forutsigbarhet gir mer effektiv tidsbruk. Vi får planlagt og brukt kompetansen vår godt, og vi får bedre tid til rekruttering av medisinske fageksperter slik at arbeidet kan starte med én gang vi mottar dokumentasjonen, fremhever områdedirektør Einar Andreassen. 

Innspillsrunde

9. mai inviterte DMP berørte til å komme med innspill til foreslåtte endringer
- Vi opplever at firmaene også er engasjert i dette og ønsker mer effektive prosesser. Dette gjør vi for at vi kan ta raskere beslutninger, noe som er et felles mål for oss og leverandørene, sier områdedirektør Einar Andreassen.     

På informasjonsmøtet 22. august vil DMP gjennomgå de viktigste eksterne innspillene DMP har fått til endringene, og hvordan DMP har vurdert disse.

Se flere nyheter