Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Ny formulering av Remsima skal ikke gis til pasienter med fruktoseintoleranse

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Endret produktnavn fra Remsima (100 mg og 350 mg konsentrat til infusjonsvæske) til Remsima 40 mg/ml, i tråd med preparatomtalen
  • : Lagt til lenke til Kjære helsepersonell-brev

Det er godkjent en ny formulering av Remsima som inneholder sorbitol. Legemidler som gis intravenøst og som inneholder sorbitol skal ikke gis til pasienter med arvelig fruktoseintoleranse (HFI).

Remsima er et legemiddel som brukes til behandling av blant annet revmatoid artritt, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. Det er godkjent en ny formulering av Remsima (40 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske) som inneholder sorbitol.

Legemidler som gis intravenøst og inneholder sorbitol skal ikke gis til pasienter med arvelig fruktoseintoleranse (HFI). HFI er en sjelden arvelig svikt i nedbrytningen av sukkeret fruktose. Administrering av sorbitol til pasienter med HFI kan føre til opphopning av fruktose-1-fosfat, som er svært toksisk.

Remsima 100mg i formuleringen pulver til konsentrat til infusjonsvæske, og 120 mg i ferdifylt penn, inneholder ikke sorbitol. Disse vil fortsatt være tilgjengelig.

Det er sendt ut et Kjære helsepersonell-brev for å informere om denne risikoen.

Råd til helsepersonell

Helsepersonell må sjekke at pasienten ikke har HFI før administrering av Remsima 100 mg eller 350 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.

Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig. Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig. 

Se flere nyheter

Bivirkningsnyheter Råd til helsepersonell