Revidert veiledning om kvalitetssvikt
Nettsiden Veiledning om håndtering av kvalitetssvikt på legemidler er revidert i sin helhet. Veiledningen har fått et nytt og mer leservennlig format med oppdatert innhold.
Dette er de viktigste endringene:
- Veiledningen erstatter Rundskriv 11/2001.
- Nytt skjema for «Melding om kvalitetssvikt på legemiddel».
- Tydeliggjøring av hvilken informasjon som skal inkluderes i den innledende meldingen om kvalitetssvikt, samt hva som kreves inkludert i en sluttrapport før saken kan avsluttes.
- Tydeliggjøring av at DMP ønsker at alle tilbakekallinger (stans i distribusjon) av legemidler i Norge skal meldes.
- En egen nettside for publisering av Kjære Helsepersonell-brev knyttet til kvalitetssviktsaker.
Se den reviderte veilederen om kvalitetssvikt
Oppdateringer om sikkerhetsanordninger og mulig forfalskede legemidler
Nettsidene Sikkerhetsanordninger for legemidler og Melding om mulig forfalsket legemiddel er revidert i sin helhet.
Dette er de viktigste endringene:
- E-postadressen fmdavvik@dmp.no avvikles. Alle meldinger skal heretter sendes til rapidalert@dmp.no.
- Nytt skjema for «Melding om mulig forfalsket legemiddel».
- Nytt skjema for «Melding fra MT-innehaver om tekniske feil og kvalitetssvikt knyttet til sikkerhetsanordninger (FMD)».
Se de oppdaterte nettsidene:
Send oss gjerne en e-post hvis du har innspill til innholdet på disse nettsidene.