Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Risiko for medisineringsfeil og overdose ved bruk av risperidon 1 mg/ml mikstur hos barn og ungdom

Publisert:

Endringer

Det er rapportert tilfeller av medisineringsfeil og utilsiktete overdoser hos barn og ungdom ved bruk av risperidon 1 mg/ml mikstur.

Risperidon er et legemiddel brukt til behandling av psykiske lidelser. Det er også indisert til behandling av atferdsforstyrrelse hos barn fra 5 år. Den 28. november 2024 publiserte Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) en rapport om medisineringsfeil/utilsiktede overdoser med risperidon 1 mg/ml mikstur hos barn og ungdom. Det ble rapportert om utilsiktet overdosering på grunn av misforståelse av hvordan man bruker doseringssprøyten (pipetten). Dette kunne føre til desimalfeil i doseringen og en 10-dobling av dosen.

Preparatomtale og pakningsvedlegg er oppdatert og det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til farmasøyter.

Råd til farmasøyter

  • Vis hvordan man måler små volumer med doseringssprøyten (pipetten).
  • Vis riktig tolkning av måleskala og hvor på doseringssprøyten (pipetten) volumet skal leses av.
  • Informer omsorgsperson/pasient om
    • at kun doseringssprøyten (pipetten) som følger med legemidlet skal brukes
    • at det er viktig å skylle og tørke doseringssprøyten (pipetten) etter bruk
    • å oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart ved overdose eller symptomer på overdose
    • å lese pakningsvedlegget

Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig. Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig. 

Se flere nyheter

Bivirkningsnyheter Sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Råd til helsepersonell