Fagområde

Våre oppgåver:

• Følge med på apoteksektoren, utarbeide apotekstatistikk og gi driftsstøtte til apotek.

• Krevje inn avgifter knytt til omsetning av legemiddel.

Aktuelle e-postadresser:

• apotekregnskap@dmp.no

• detaljistavgift@dmp.no

• leverandoravgift@dmp.no

• luaavgift@dmp.no

Våre oppgåver - humant og veterinært:

• Gi tilverkarløyve og GMP-sertifikat

• Gi vitskapleg rettleiing

• Vurdere kliniske studiar

• Vurdere om eit produkt skal klassifiserast som ATMP

• Gi sjukehus unntak frå krav om marknadsføringsløyve i sentral prosedyre

Aktuelle e-postadresser:

• atmp_postboks@dmp.no

• klut@dmp.no (kliniske studiar)

• Godkjenner og fører tilsyn med blodbankar
• Overvaker uønska hendingar med blod og foreslår tiltak for å skape forbetring

Aktuelle e-postadresser:

• blodboksen@dmp.no (generelle spørsmål om regelverket)
• hemovigilans@dmp.no (spørsmål om melding av uønskte hendingar)
• soho@dmp.no (spørsmål om SoHO-forordninga)

• Godkjenner verksemder som handterer celler og vev og forvaltar lova og forskrifta som regulerer slik verksemd.
• Tar imot meldingar om uønskte hendingar ved handtering av celler og vev og foreslår tiltak for å skape forbetring.

Aktuelle e-postadresser:

• cellerogvev@dmp.no (generelle spørsmål)
• cellerogvev-melde@dmp.no (spørsmål om meldeordning for uønskte hendingar)
• soho@dmp.no (spørsmål om SoHO-forordninga)

DMP godkjenner desinfeksjonsmiddel til teknisk bruk i helse- og sjukepleie, og desinfeksjonsmiddel til bruk i akvakulturanlegg.

Aktuelle e-postadresser:

desinfeksjonsmidler@dmp.no

Våre oppgåver:

• Distribuere strukturert informasjon om legemiddel til helseteneste og pasientar i digitale kanalar.

• Utvikle nye digitale informasjonstenester for å møte behov i primær- og spesialisthelsetenesta.

• Bidra til å standardisere informasjon om legemiddel nasjonalt og i Europa.

E-postadresse: fest@dmp.no

Våre oppgåver:

• Overordna og heilskapleg ansvar for nasjonal forsyningstryggleik og beredskap for legemiddel og medisinsk utstyr. 
• Spesifikke oppgåver knytt til forsyningstryggleik og beredskap, inkludert fordeling av smittevernsutstyr ved ein ny pandemi eller krise. 

E-postadresse: OleKristian.Aars@dmp.no  

DMP behandlar søknader om å forskrive legemiddel utan marknadsføringsløyve i Noreg.

Aktuelle e-postadresser:

• godkjenningsfritak@dmp.no (human)
• godkjenningsfritak-vet@dmp.no (veterinær)

Eining for HR har mellom anna ansvar for personalspørsmål og rekruttering.

E-postadresse: HR@dmp.no

DMP fører tilsyn med tilverkarar, importørar, grossistar, apotek, blodbankar, kliniske utprøvingar og system som overvakar biverknader.

Aktuelle e-postadresser:

• tilsyn@dmp.no (spørsmål knytt til tilsyn/inspeksjonar)

• radipalert@dmp.no (spørsmål om sikkerheitsanordningar og forfalska legemiddel) 

• post@dmp.no (spørsmål knytt til løyve og sertifikat)

Eining for IT har følgande oppgåver:

• IT-leiing og forvalting av IT-systema i DMP.

Aktuelle e-postadresser:

• post@dmp.no

DMA har ei eiga eining for jus som gir fagleg bistand til andre fagmiljø i DMP.

E-post: juristene@dmp.no

Våre oppgåver:

• Forvalte regelverket rundt kva som skal reknast som legemiddel, dopingmiddel og medisinsk utstyr.

• Forvalte regelverket for å importere legemiddel til privat bruk og ta med seg legemiddel på reise.

Aktuelle e-postadresser:

• klassifisering@dmp.no (humane og veterinære legemiddel)
• privatimport@dmp.no

DMP koordinerer søknader og vurderer den kliniske dokumentasjonen ved søknader om klinisk utprøving til menneske og dyr.

Aktuelle e-postadresser:

• klut@dmp.no (human)
• vet.felles@dmp.no (veterinær)

DMP vurderer dokumentasjon for kliniske studiar på legemiddel, hovedsakleg i samband med søknader om marknadsføringsløyve, endringssøknader og søknader om kliniske forsøk.

Bioanalysar, bioekvivalens, farmakokinetikk, farmakodynamikk, modellering, statistikk, effekt og sikkerheit fell inn under den kliniske vurderinga.

E-postadresse: post@dmp.no (humane og veterinære legemiddel)

Eining for kommunikasjon driv strategisk og operativt kommunikasjonsarbeid, inkludert omdømmearbeid, pressekontakt, web og sosiale medium.

E-postadresser:

• pressevakt@dmp.no (spørsmål frå media)

• kommunikasjon@dmp.no (andre spørsmål)

Våre oppgåver:

• Behandle meldingar om kvalitetssvikt ved legemiddel, inkludert falske legemiddel.

• Treffe nødvendige tiltak i samråd med legemiddelfirma, grossistar og apotekkjeder. Dette inkluderer vedtak om å stoppe salg og trekke tilbake legemiddel.

Aktuelle e-postadresser:

• rapidalert@dmp.no

DMP driv arbeid med kvalitetsstyring, interne revisjonar og system for informasjonssikkerheit og personvern.

Aktuelle e-postadresser:

• kvalitet@dmp.no

• personvern@dmp.no

DMP vurderer dokumentasjon for kvaliteten på legemiddel, hovudsakleg i samband med søknader om marknadsføringsløyve, endringssøknader og søknader om kliniske forsøk.

E-postadresse: post@dmp.no

Våre oppgåver:

• Gjennomføre kontrollanalysar av legemiddel, både nasjonalt og i europeisk samanheng.

• Gjennomføre batch release.

E-postadresser: 

• omcl-no@noma.no (generelle spørsmål om laboratorieanalyse)
• BatchReleaseBloodProd@dmp.no
• BatchReleaseVaccines@dmp.no

DMP representerer Noreg i Den europeiske farmakopé og gir ut Norske legemiddelstandardar.

E-postadresse: farmakope@dmp.no

DMP arbeider for å førebygge legemiddelmangel og koordinere tiltak i samband med akutte mangelsituasjonar, inkludert medisinsk rådgiving.

E-postadresse: legemiddelmangel@dmp.no

Våre oppgåver:

• Vurdere og følge opp sikkerheitsinformasjon om legemiddel

• Vurdere risikominimeringstiltak

• Overvake signal og meldingar om biverknader

• Forvalte det nasjonale registeret over biverknader av legemiddel til menneske

Aktuelle e-postadresser:

• bivirkninger@dmp.no (human)
• vet.felles@dmp.no (veterinær)

DMP forvaltar ordninga med generisk bytte og fastset kva legemiddel som skal stå på byttelista.

E-postadresse: medisinbytte@dmp.no

Våre oppgåver:

• Drive allmennmedisinsk rådgjeving til forskrivarar.

• Hjelpe til med kliniske vurderingar innanfor andre tema på legemiddelområdet.

E-postadresse: infolegene@dmp.no 

For bruk av veterinære legemiddel, kontakt Mattilsynet.

Våre oppgåver:

• Forvaltings- og rådgjevingsoppgåver

• Føre tilsyn med produsentar, distributørar og teknisk kontrollorgan

• Overvake marknaden, inkludert å følge opp meldingar om svikt og uhell

• Klassifisere medisinsk utstyr

• Vurdere søknader om klinisk utprøving

• Utvikle og fortolke regelverket

• Metodevurdering

E-postadresser: 

• medisinsk.utstyr@dmp.no (generelle spørsmål om regelverk)
• MSOD@dmp.no (markedsovervaking)
• kki@dmp.no (spørsmål om klinisk utprøving, klassifisering og innovasjonsrettleiing)
• tilsynmedisinskutstyr@dmp.no (tilsyn med medisinsk utstyr og reklame)
• hta.medisinsk.utstyr@dmp.no (metodevurdering)

DMP vurderer kva medisinske produkt det offentlege bør finansiere, på bakgrunn av nytte, ressursbruk og kor alvorleg sjukdomen er. 

Aktuelle e-postadresser:

• sykehus@dmp.no (metodevurdering av legemiddel som skal finansierast av sjukehusa)

• blaresept@dmp.no (metodevurdering av legemiddel som skal finansierast av Folketrygda)

• nyevaksiner@dmp.no (metodevurdering av vaksiner)

DMP vurderer kva medisinske produkt det offentlege bør finansiere, på bakgrunn av nytte, ressursbruk og kor alvorleg sjukdomen er. 

E-postadresse:

• hta.medisinsk.utstyr@dmp.no

DMP vurderer om legemiddel kan skade natur og dyreliv. Dette gjeld både ved søknader om marknadsføringsløyve og søknader om godkjenningsfritak.

E-postadresse: post@dmp.no

Arbeidsoppgåver:

• Forvalte narkotikaforskrifta og narkotikalista

• Gi løyve til import og eksport av narkotiske legemiddel.

E-postadresse:

• narkotikakontroll@dmp.no
• narkotikasertifikater@dmp.no

DMP vurderer preklinisk dokumentasjon hovudsakleg i samband med søknader om marknadsføringsløyve, endringssøknader og søknader om kliniske utprøvingar.

E-postadresse: klut@dmp.no

DMP regulerer pris på reseptpliktige legemidler til mennesker og regulerer trinnpris på ikke-patenterte legemiddel.

E-postadresse:

• prisinformasjon@dmp.no
• trinnpris@dmp.no

Våre oppgåver:

• Gi marknadsføringsløyve.

• Godkjenne produktinformasjon – preparatomtale, pakningsvedlegg og merking – i alle regulatoriske prosedyrar.

E-postadresse: pi@dmp.no

Våre oppgaver:

• Koordinere søknader om marknadsføringsløyve, endringar og fornyingar.

• Implementere "sunset clause" i Noreg.

Aktuelle e-postadresser:

• mt@dmp.no (koordinering av MT-søknader og endringar)

• pi@dmp.no (godkjenning og utforming av produktinformasjon)

• parallel@dmp.no (parallellimport)

• post@dmp.no (andre spørsmål)

Våre oppgåver:

• Vurdere sikkerheitsdokumentasjon før og etter søknad om marknadsføringsløyve.

• Vurdere risikominimeringstiltak for marknadsførte legemiddel.

Aktuelle e-postadresser:

• bivirkninger@dmp.no (human)

• vet.felles@dmp.no (veterinær)

DMP fører tilsyn med legemiddelreklame og utviklar regelverket på dette området.

E-postadresse: reklame@dmp.no

Våre oppgåver:

• Vurdere legemiddel (inkludert vaksinar) til dyr ved søknader om klinisk utprøving, marknadsføringsløyve og endringar.

• Følge opp sikkerheitsinformasjon om legemiddel, inkludert å overvake meldingar om biverknader.

• Rettleie og gi råd til industri og akademia ved klinisk forsking og utvikling av legemiddel.

• Vurdere søknader om godkjenningsfritak, forskriving av reinsubstans til bruk på dyr og unntak frå utleveringsvilkår.

• Delta i det europeiske samarbeidet på legemiddelområdet.

• Informasjonsarbeid, undervisning og foredrag.

E-postadresse:

• vet.felles@dmp.no

  (spørsmål om sikkerheit og effekt og klinisk utprøving for legemiddel til dyr)

• godkjenningsfritak-vet@dmp.no
  

  (godkjenningsfritak og andre spørsmål om legemiddel ein må søke om å få bruke)

Sjå andre fagområde for kontaktinformasjon om andre spørsmål knytt til veterinærmedisin.

DMP gir løyve og sertifikat knytt til apotekdrift, tilverking, import og grossistverksemder.

E-postadresser: 

• tillatelser@dmp.no (spørsmål om regelverk)
• post@dmp.no (innsending av søknader)

DMP hjelper bedrifter og akademia med rettleiing og råd innanfor utvikling av medisinske produkt, klinisk forsking og helseøkonomi.

E-postadresse: ask-us@dmp.no

Eining for styring og økonomi har mellom anna ansvar for å handtere inn- og utgåande fakturaar.

E-postadresse: regnskap@dmp.no