Organisasjonskart og område (avdelinger)
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Lagt inn ny informasjon i forbindelse med omorganisering - nytt område forsyningssikkerhet og beredskap og nye og endrede enheter på flere andre områder.
- : Endret enhetsleder for sykehuslegemidler.
- : Oppdatert organisasjonskart. Utviklingsleder utgår.
- : Oppdatert med fungerande einingsleiarar for metodevurdering sjukehuslegemiddel og forsyningssikkerheit og løyve.
- : Oppdatert med justert organisasjonskart og informasjon om ny områdedirektør for legemiddelforsyning og medisinsk utstyr.
- : Oppdatert organisasjonskart og ny informasjon om einingar.
- : Endra informasjon i samband med at Trygve Ottersen tiltrådte som direktør.
- : Lagt til at fungerande assisterende direktør er del av leiargruppa.
- : Oppdatert organisasjonskart
DMP har 27 einingar fordelt på fem strategiske område (avdelingar).
Innhold på siden
Leiing
Den strategiske leiargruppa i DMP består av direktør Trygve Ottersen og seks områdedirektørar. Leiergruppa er støtte av ein stab leidd av ein stabssjef.
Strategisk leiing
Direktør
Områdedirektør, legemiddelvurdering
Områdedirektør, regulatorisk og legemiddelbruk
Områdedirektør, metodevurdering
Områdedirektør, forsyningskjeder og medisinsk utstyr
Fungerande områdedirektør, forsyningssikkerheit og beredskap
Carl-Axel Hagen
Områdedirektør, verksemdsstyring og utvikling
Stabssjef
Område legemiddelvurdering
Området har ansvar for prosessar som gir pasientane rask tilgang til nye, effektive og sikre legemiddel for menneske og dyr, og for å fremja innovasjon og god forskning på legemiddelområdet. Området består av fem einingar:
Klinisk utprøving og innovasjon
Fagområde:
-
Godkjenning og oppfølging av kliniske studiar
-
Regulatorisk rettleiing
Einingsleiar
MT legemiddel til menneske
Fagområde:
-
Utgreiing av legemiddels effekt i samband med MT-utgreiingar for legemiddel til menneske
Einingsleiar
MT legemiddel til menneske og dyr
Fagområde:
-
Utgreiing av effekt i samband med MT-utgreiingar for legemiddel til menneske og dyr
-
Utgreiing av tryggleik og miljøpåverknad i samband med med MT-utgreiinger for legemiddel til dyr
- Overvaking av biverknader av legemiddel til dyr
- Medisinsk rådgjeving ved bruk av legemiddel til dyr
- Godkjenning og oppfølging av kliniske studiar av legemiddel til dyr
Einingsleiar
Legemiddelkvalitet
Fagområde:
-
Utgreiing av kjemisk og biologisk kvalitet på legemiddel i samband med MT-utgreiingar
Einingsleiar
Legemiddelsikkerheit
Fagområde:
-
Utgreiing av legemiddels sikkerheit i samband med MT-utgreiingar for legemiddel til menneske
Einingsleiar
Område regulatorisk og legemiddelbruk
Området skal bidra til at legemiddel blir nytta rett med utgangspunkt behova til pasientar, helsepersonell og samfunn. Området koordinerer også søknader og endringar knytt til marknadsføringsløyve (MT) og produktinformasjon.
Området består av fire einingar:
Regulatorisk før MT
Fagområde:
- Koordinering av nye MT-utgreiingsoppdrag i alle prosedyrar
Einingsleiar
Regulatorisk etter MT
Fagområde:
-
Koordinering av eksisterande MT-utgreiingsoppdrag i alle prosedyrar
Einingsleiar
Regulatorisk produktinformasjon
Fagområde:
- Gi marknadsføringsløyve.
- Godkjenne produktinformasjon – preparatomtale, pakningsvedlegg og merking – i alle regulatoriske prosedyrar.
Einingsleiar
Riktig legemiddelbruk
Fagområde:
-
Overvaking av legemiddel og informasjon om biverknader
-
Medisinsk rådgjeving
-
Privatimport av legemiddel
-
Overvaking av blod, celler og vev
- Godkjenningsfritak
Einingsleiar
Område helseøkonomi
Området har mellom anna ansvar for vurderingar av medisinske produkt for offentleg finansiering (metodevurderingar). Området består av fem einingar:
Enhet for folketrygd 1
Fagområde:
- Vurdering av legemiddel som er aktuelle for blå resept
- Oppgåver fram til starten på ei metodevurdering, inkludert førespurnad (anmodning) om metodevurdering, rettleiing/formøte og rekruttering av fagekspertar
Einingsleiar
Enhet for folketrygd 2
Fagområde:
- Vurdering av legemiddel som er aktuelle for blå resept.
- Oppgåver etter at ei metodevurdering er ferdigstilt, til dømes å engasjere Sjukehusinnkjøp i forhandling, følge opp refusjonsprisar og oppdatere refusjonsvilkår og å vurdere samfunnsverknader i
fullmaktsgrensesaker. - Utvikle system for finansiering av vaksinar
- Gå gjennom terapiområde på blå resept på ein heilskapleg måte
Einingsleiar
Enhet for sjukehus - kreftsjukdommar
Fagområde:
- Metodevurderingar av medisinske produkt for kreftbehandling
- Metodevurderingar av medisinsk utstyr i Nye metoder.
Einingsleiar
Enhet for sjukehus - sjeldne sjukdommar
Fagområde:
- Metodevurderingar av avanserte terapi-legemiddel (ATMP) og legemiddel til sjeldne sjukdommar.
- Vere pådrivar i utvikling av internasjonalt samarbeid i Europa og Norden.
Einingsleiar
Enhet for sjukehus - kroniske sjukdommar
Fagområde:
- Metodevurdering av produkt til kroniske sjukdommar og store pasientgruppar.
- Metodevurdering uten innsendt dokumentasjon.
Fungerande einingsleiar
Carolin Hagen
Område forsyningskjeder og medisinsk utstyr
Området skal bidra til kontroll med forsyningskjeda for legemiddel og forvalte produktregelverket for medisinsk utstyr. Området består av fem einingar:
Enhet for tilsyn med legemiddel
Arbeidsoppgåver:
- Inspeksjon av forsyningskjeda
- Oppfølging av meldingar om kvalitetssvikt ved legemiddel
- Tilsyn med reklame for legemiddel
Einingsleiar
Enhet for tillatingar og narkotikaforvalting
Arbeidsoppgåver:
-
Løyve til verksemder innan forsyningskjeda for legemiddel
-
Løyve til blodbankar og verksemder som handterer celler og vev
-
Sertifikat for import/eksport av narkotika
- Forvalting av narkotikaregelverket
Fungerande einingsleiar
Laboratoriet
Fagområde:
-
Analysar av legemiddel
-
Frigiving av batchar med vaksinar til den norske marknaden
Einingsleiar
Medisinsk utstyr - markedsovervaking
Fagområde:
-
Føre tilsyn med medisinsk utstyr; produkt, produsentar og omsetjarar
-
Følgja opp meldingar om uønskte hendingar med medisinsk utstyr
Einingsleiar
Medisinsk utstyr - utvikling og meldt organ
Fagområde:
-
Utpeiking og tilsyn av meldt organ (notified body)
-
Regelverksutvikling for medisinsk utstyr
-
Klassifisering, klinisk utprøving og innovasjonsstøtte til medisinsk utstyr
Einingsleiar
Område forsyningssikkerhet og beredskap
Området har ansvar for beredskapsarbeidet i DMP, analyse av forsyningssituasjonen for medisinske produkt og koordinering av tiltak for å sikre forsyninga. Området har òg ansvar for økonomiske virkemiddel inkludert apotekøkonomi, prisregulering og anskaffingar. Området består av to einingar:
Enhet 1
Einingsleiar
Enhet 2
Fungerande områdedirektør, forsyningssikkerheit og beredskap
Carl-Axel Hagen
Område verksemdstyring og -utvikling
Området yter tenester som blir nytta av heile organisasjonen. Området består av seks einingar:
Styring og økonomi
Fagområde:
- Lønn
- Faktura
- Verksemdsstyring
- Kvalitetsarbeid
- Personvern
Einingleiar
Jus
Fagområde:
- Juridisk bistand
- Høyringar
Einingsleiar
Hanne Skåle Thowsen
Kommunikasjon
Fagområde:
-
Presse/mediehandtering
-
Internkommunikasjon
-
Intern kommunikasjonsrådgjeving
-
Overordna drift av dmp.no
-
Sosiale medium
Einingsleiar
HR
Fagområde:
-
Rekruttering
-
Kompetanseutvikling
-
Arbeidsmiljø
Einingsleiar
Enhet for IT-forvalting og sikkerheit
Fagområde:
- Drift og forvaltning av IT-systema i DMP
- Arbeid med IT-sikkerheita i DMP
Fungerande einingsleiar
Grete Strand
Enhet for data og digitalisering
Fagområde:
- Utvikling av IT-systema til DMP
- Forvalte og utvikle korleis systema blir brukt til å dele data med samarbeidspartnarane våre. Dette inkluderer distribusjon av strukturerte legemiddeldata til mellom anna e-resept-ordninga og sjukehus.
