Høring – forslag til gjennomføring av EU-forordning 2024/568 om gebyrer som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået (EMA)

Forordning (EU) 2024/568 legger grunnlaget for et nytt gebyrsystem og skal sikre tilstrekkelig finansiering av EMAs virksomhet. Forordning (EU) 2024/568 endrer forordningene (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning (EU) 2022/123 om EMAs rolle ved krise mht. legemidler og medisinsk utstyr, og opphever forordningene (EU) 658/2014 og (EU) 297/95 om avgifter og gebyr til EMA. 

Høringsfristen er 6. august 2025.

Høringssvar sendes til post@dmp.no og merkes med saksnummer 25/11689.

Høringsdokumenter

• Høringsliste (PDF)
• Høringsbrev (PDF)
• Høringsnotat (PDF)