EU-kommisjonen ønsker synspunkter på regelverkene MDR/IVDR og har derfor sendt ut en ny såkalt "call for evidence". Den er åpen for tilbakemeldinger frem til 6. oktober 2025. Bakgrunnen er EU-kommisjonens arbeid med revisjon av regelverket for medisinsk utstyr (MDR/IVDR).
Kommisjonen skal bruke tilbakemeldingene til å forbedre regelverket, særlig ved å:
- gjøre den europeiske sektoren for medisinsk utstyr mer konkurransedyktig og støtte innovasjon
- sørge for mer kostnadseffektive og proporsjonale sikkerhetskrav
- sikre tilgang til trygt medisinsk utstyr til europeiske pasienter
Spørreundersøkelsen er åpen for alle og vi oppfordrer norske produsenter, distributører og importører til å bidra med sine synspunkter innen fristen.
Følg denne lenken til EU-kommisjonen for å lese om og svare på undersøkelsen.