Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Vedtak om utleveringsbestemmelse for iptakopan

Publisert:

Endringer

DMP fatter vedtak om utleveringsbestemmelse for virkestoffet iptakopan.

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) fatter vedtak om utleveringsbestemmelse for virkestoffet iptakopan (ATC-kode: L04AJ08) med følgende ordlyd:

«Skal kun utleveres etter resept/rekvisisjon fra sykehuslege som er spesialist i blodsykdommer eller nyresykdommer. Legen må bekrefte på resepten/rekvisisjonen at pasienten har fått nødvendig infeksjonsprofylakse.»

Hensikten med utleveringsbestemmelsen er å sikre riktig bruk av preparatet. Utleveringsbestemmelsen vil tre i kraft 1. oktober 2025, og apotekene vil fra denne dato være forpliktet til å følge den fastsatte utleveringsbestemmelsen.

For mer informasjon se høring  om innføring av utleveringsbestemmelse for iptakopan.

Vedtaksdokumenter 

Vedtaksbrev for iptakopan (PDF)

Oppsummering av høringssvar for iptakopan (PDF)

Kontakt oss

Enhet for legemiddelsikkerhet

22 89 77 00

bivirkninger@dmp.no