Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mangel på ZypAdhera (olanzapin)

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Lagt til mer informasjon om årsak til mangel.
  • : Oppdatert informasjon om at leveringsvansker vil vedvare også høsten 2025.
  • : Oppdatert leveringsdato for leveranser norske pakninger 405 mg. Endret tilgang til utenlandske pakninger fra "svært begrenset" til "begrenset" ettersom flere grossister har fått tilgang til utenlandske pakninger.
  • : Oppdatert, utsatt ny leveringsdato for leveranse av 405 mg
  • : Mindre språklige endringer som bedre speiler forverret leveringssituasjon per primo mai 2025.

Tilgangen på ZypAdhera vil ikke være tilstrekkelig til å dekke behovet for norske pasienter framover. Det forventes at leveringssituasjonen blir utfordrende selv om det kommer nye forsyninger. Leveringsvanskene vil vedvare også høsten 2025.

Zypadhera (olanzapin depotinjeksjon) er et antipsykotikum som er godkjent til vedlikeholdsbehandling av schizofreni. De fleste pasientene får behandling i spesialisthelsetjenesten. Legemidlet gis som injeksjon og brukes også ved tvangsbehandling.  

Forsyningssituasjonen på ZypAdhera har vært utfordrende siden sommeren 2024. Det kommer nye leveranser,  men forsyningen dekker ikke behovet.  

Mangelen skyldes produksjonsproblemer hos leverandøren Cheplapharm.
Det finnes ikke andre leverandører av olanzapin i depotinjeksjon  verken i Norge eller Europa.  

Mangelsituasjoner løses ofte ved at apoteket får tillatelse til å utlevere utenlandske pakninger. For Zypadhera gjelder forsyningssvikten hele Europa, og tilgangen på utenlandske pakninger er derfor begrenset. Grunnet langvarige leveringsproblemer finnes det heller ikke varer på beredskapslager. 

Råd til helsepersonell

DMP anbefaler at helsepersonell i alle deler av helsetjenesten vurderer følgende:

  • Ikke start behandling hos nye pasienter 
  • Vurder om pasienten kan bruke annen antipsykotisk behandling
  • Utnytt legemidlet best mulig. Unngå kassasjon i forbindelse med opptrekk i sprøyten. 

Relis har gitt råd om valg av alternativ behandling og hvordan et bytte kan gjennomføres, og råd om dosering av Zypadhera ved mangelsituasjoner. 

Mangelsenteret ved Universitetssykehus har gitt råd til spesialisthelsetjenesten for å hindre at pasienter blir stående uten behandling.    

Se flere nyheter