Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

DMP tar i bruk ny saksbehandlingsplattform for marknadsføringsløyve

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Oppdatert med ny informasjon etter lansering av ny saksbehandlingsplattform.
  • : Oppdatert med lanseringsdato, oppfordring om å ta kontakt ved feil og presisering av at muligheter for å utnytte europeiske systemer og prosesser bedre i første omgang er knyttet til legemidler til mennesker.
  • : Ingressen er korrigert: Saksbehandlingsplattform innføres i løpet av tredje kvartal.
  • : Teksten er oppdatert som følge av at lansering av saksbehandlingsplattformen er utsatt til tredje kvartal.

17. september erstatta DMP sitt system for behandling av nye søknader om marknadsføringsløyve, endringar og fornyingar med ei ny og meir fleksibel plattform.

Dette vil effektivisere saksbehandlinga og setje DMP i stand til å utnytte europeiske system og prosessar betre, i første omgang knytt til legemiddel til menneske. Den nye plattforma gir større moglegheiter til å effektivisere saksbehandlinga vår. Metadata frå innsendinga vil bli nytta til automatisk oppretting av saker og val av saksflyt.

Samtidig stiller dette krav til at søkjar følgjer retningslinjene for utfylling av filer som følgjer med ei innsending. 

– At vi får korrekte data frå starten, gjer at resten av saksbehandlingsprosessen følgjer riktig spor. seier prosjekteigar og områdedirektør Randi Tandle. 

Vi ber selskapa om å formidle dette internt i og mellom sine organisasjonar. 

Krevjande overgangsfase

DMP gjekk over til ny plattform 17. september. I forkant vart alle avslutta og pågåande saker overførte frå det føregåande systemet til den nye plattforma. DMP ber legemiddelindustrien vere merksame og gi beskjed dersom noko verkar feil, til dømes feilsende e-postar. 

– Overgangen til eit nytt system er krevjande. Vi må rekne med noko redusert kapasitet, og at det dermed òg kan bli enkelte forseinkingar i ein periode. Samstundes er dette ei stor og viktig investering for DMP som kan gje gevinstar for både oss og industrien, avsluttar Tandle.