Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Metodevurdering av RSV-forebygging hos spedbarn

Publisert:

Endringer

DMP har vurdert nytte og kostnader ved bruk av langtidsvirkende antistoff til spedbarn og vaksine til gravide for å beskytte spedbarn mot RSV-infeksjon. Begge metodene vil gi færre sykehusinnleggelser og betydelig helsegevinst.

Respiratorisk syncytialt virus (RSV) er en vanlig årsak til nedre luftveisinfeksjon hos spedbarn og småbarn i høst- og vintersesongen. Nesten alle barn smittes før de fyller to år. De fleste får en mild forkjølelse, men for de aller yngste barna kan sykdommen bli alvorlig og kreve sykehusbehandling.  

To metodevurderinger levert

Den 31. oktober 2025 leverte DMP to vurderinger til Helse- og omsorgsdepartementet (HOD):  

  • Nirsevimab (Beyfortus) – et langtidsvirkende monoklonalt antistoff som gis til spedbarn 
  • Abrysvo – en vaksine som gis til gravide for å beskytte barnet etter fødsel. 

Folkehelseinstituttet har bidratt med vurderinger av effekt og sikkerhet for begge metodene og har levert en egen anbefaling om bruk i barnevaksinasjonsprogrammet. 

Saken er nå til behandling hos HOD. Per dags dato er det kun vaksinen Abrysvo til gravide som er tilgjengelig og kan kjøpes i Norge.  

 Reduserer sykehusinnleggelser  

- Våre vurderinger viser at både langtidsvirkende antistoff til spedbarn og vaksine til gravide er gode alternativer for å forebygge RSV-sykdom hos spedbarn. Begge metodene reduserer antall sykehusinnleggelser betydelig, sier overlege Sara Viksmoen Watle i DMP.    

Hvert år legges rundt 1 000 barn under ett år inn på sykehus med RSV sykdom. 
DMPs analyser viser at: 

  • Beyfortus kan redusere 550–700 innleggelser årlig 
  • Abrysvo kan redusere 374–408 innleggelser årlig

Avhenger av pris

DMP gjør metodevurderinger som skal gi grunnlag for beslutninger om offentlig finansiering av legemidler, inkludert vaksiner. Metodevurderingene belyser prioriteringskriteriene. Det vil si om kostnadene står i rimelig forhold til nytten, sett opp mot hvor alvorlig sykdommen er.  

- Hvilken metode som gir mest nytte for pengene, avhenger av prisen firmaene kan tilby på henholdsvis vaksinen til gravide og antistoffet til spedbarn, sier Watle. 

Risikogrupper allerede innvilget 

I mai 2025 innvilget DMP blå resept for nirsevimab til spedbarn i risikogrupper, som for eksempel barn som er født for tidlig eller har alvorlig hjertesykdom.  

Produsenten har foreløpig ikke markedsført legemidlet i Norge, slik de har gjort i andre nordiske land. Derfor er nirsevimab ikke tilgjengelig for norske spedbarn. 

Her finner du de tre vurderingene: 

Nirsevimab (Beyfortus) til spedbarn i risikogrupper

Nirsevimab (Beyfortus) til friske spedbarn 

Abrysvo til gravide